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2016年版保健食品注冊申請材料格式要求


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  • 詞條

    詞條說明

  • 進口保健食品備案申請材料目錄

    進口保健食品備案申請材料目錄 (一) 保健食品備案登記表,以及備案人對提交材料真實性負責的法律責任承諾書; (二) 備案人主體登記證明文件復印件; (三) 產品技術要求材料 (四) 具有合法資質的檢驗機構出具的符合產品技術要求全項目檢驗報告 (五) 產品配方材料,包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準,必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等; (

  • 各國化妝品法規最新變更情況

    歐盟對“尼泊金丙酯、尼泊金丁酯及其鹽類”在化妝品中的使用規定開始生效。 2014年4月,文件(EU) No 358/2014對歐盟化妝品法規1223/2009的附錄Ⅱ和附錄Ⅴ作了較新。其中尼泊金酯(對羥基苯甲酸酯)中的Isopropylparaben、Isobutylparaben、Phenylparaben,Benzylparaben和Pentylparaben被確定為化妝品禁用物質被列入附錄

  • 保健食品注冊申報問題解答

    保健食品注冊申報問題解答 如何確定標簽說明書中的功效/標志性成分及含量的標示值? 北京鑫金證:標簽說明書中功效/標志性成分及含量的標示值應根據產品配方、檢測結果及企業標準綜合確定;且標示值應為單一數量值,并在企業標準的含量范圍內,與企標中標示的含量相吻合;標示值的計量單位和有效數字應與企業標準及檢測值保持一致。 以提取物為原料的保健食品,應提交哪些申報資料? 北京鑫金證:應按照《保健食品技術審評要

  • 保健食品變更申請的條件與要求

    保健食品變更申請的條件與要求 變更申請是指申請人提出變更保健食品批準證書及其附件所載明內容的申請。變更申請的申請人應當是保健食品批準證書持有者。 (1)保健食品批準證書中載明的保健食品功能名稱、原(輔)料、工藝、食用方法、擴大適宜人群范圍、縮小不適宜人群范圍等可能影響*、功能的內容不得變更。 (2)申請縮小適宜人群范圍,擴大不適宜人群范圍、注意事項、功能項目,改變食用量、產品規格、保質期及質量標

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