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詞條說明
**進口保健食品注冊申請材料目錄 注冊申請產品應具有充足的科學依據。注冊申請人不僅應提供科學依據的來源、目錄和全文,還應與產品的配方、工藝等技術要求進行研究比對,并按照申請材料要求,逐項對產品*性、保健功能、質量可控性進行論證和綜述。 (1)產品生產國(地區)**主管部門或者法律服務機構出具的注冊申請人為上市保健食品境外生產廠商的資質證明文件; (2)產品生產國(地區)**主管部門或者法律服務機
哪種類型的產品可以注冊保健食品 保健食品,系指具有特定保健功能的食品,即適用于特定人群食用,具有調節機體功能,不以**為目的的食品。所以欲注冊保健食品的產品,必須具有三種屬性: (1)食品屬性; (2)功能屬性,具有特定的功能; (3)非藥品屬性。 ---------------------------------------------------------------------------
附件3 特殊醫學用途配方食品穩定性研究要求(試行) 一、基本原則 特殊醫學用途配方食品穩定性研究是質量控制研究的重要組成部分,其目的是通過設計試驗獲得產品質量特性在各種環境因素影響下隨時間變化的規律,并據此為產品配方設計、生產工藝、配制使用、包裝規格和包裝材料選擇、產品貯存條件和保質期的確定等提供支持性信息。 二、適用范圍 本研究要求適用于在*人民共和國境內申請注冊的特殊醫學用途配方食品穩定性研
國產保健食品注冊申請材料 (1)保健食品注冊申請表,以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書; (2)注冊申請人主體登記證明文件復印件; (3)產品研發報告; (4)產品配方材料; (5)產品生產工藝材料; (6)*性和保健功能評價材料; (7)直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等; (8)產品標簽、說明書樣稿,以及產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料; (9)3
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