為電動輪椅，病床企業(yè)提供歐盟自由銷售證書Free Sale Certificate

時間：2019-03-02作者：上海沙格企業(yè)管理咨詢有限公司瀏覽：681

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  詞條說明

• 【MDRCE認(rèn)證】MDRCE認(rèn)證需要注意什么

  MDRCE認(rèn)需要注意什么1.歐盟授權(quán)代表合同必須由制造商和歐盟授權(quán)代表公司直接簽訂才有效。2.找專業(yè)的第三方，盡量不要找代理商和經(jīng)銷商。為了盡量降低制造商子啊將來會面對產(chǎn)品違規(guī)和出事故的法律成本，盡量找專業(yè)的第三方作歐盟授權(quán)代表，避免那些僅擅長于營銷的經(jīng)銷商，代理商以及展覽會服務(wù)商等等代理機(jī)構(gòu)。3.歐盟授權(quán)代表也是其聲譽(yù)、資歷、經(jīng)驗(yàn)的招牌，只有擁有了CE認(rèn)，在國外市場上才會增加消費(fèi)者的信任，消

• 編寫/更新CE第四版臨床評價(jià)報(bào)告

  對MEDDEV2.7.1 Rev 4，SUNGO可以協(xié)助您： 1、協(xié)助建立臨床評價(jià)程序； 2、建立臨床評價(jià)方案 3、尋找等同產(chǎn)品，進(jìn)行等同分析； 4、搜索文獻(xiàn)及其他臨床數(shù)據(jù)； 5、臨床數(shù)據(jù)分析； 6、完成臨床評價(jià)報(bào)告。 ? SUNGO將基于目前申請企業(yè)的現(xiàn)狀，依據(jù)MEDDEV 2.7.1 Rev 4的相關(guān)要求，編制能夠符合發(fā)機(jī)構(gòu)發(fā)公司的全英文臨床評估報(bào)告。 此外，我們將協(xié)助企業(yè)向

• 如何更換歐盟授權(quán)代表

  經(jīng)常會有企業(yè)因?yàn)楹献鞯狡诨蛘呤菍Ψ?wù)不滿意而想更換歐盟授權(quán)代表的想法，但是因?yàn)閷λ牟涣私舛a(chǎn)生畏怯心里，不過，現(xiàn)在不用擔(dān)心了！我們可以協(xié)助您讓該過程變得較加正式且不復(fù)雜。MDR / IVDR下的變更流程根據(jù)《醫(yī)療器械法規(guī)（EU）2017/745（MDR）》和《體外診斷醫(yī)療器械法規(guī)（EU）2017/746（IVDR）》，更換歐盟授權(quán)代表的過程變得較加正式。MDR和IVDR第12條建議制造商，即將離

• 自由銷售證書辦理流程

  一、 什么是自由銷售書(出口銷售明文件)：隨意銷售書也叫出口銷售明文件 英語名字叫做：Free Sales Certificate、Certificate of Free Sale或是Certificate For Exportation of Medical Products;通稱：FSC 或 CFS。隨意銷售書指的是歐盟國家國家國家國家的管理方案**機(jī)構(gòu)出具的確定商品可以在尤其地區(qū)隨