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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告(2024年第50號)
為進一步優(yōu)化化妝品安全評估管理工作,有序推進化妝品安全評估制度實施,根據《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》(以下簡稱《導則》)等相關法規(guī)要求,國家藥監(jiān)局制定了《優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施》,現予以發(fā)布,自2024年5月1日起施行。有關事宜公告如下:一、對化妝品安全評估資料實施分類管理,允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論,安全
化妝品申報備案注冊時命名依據的審核標準詳解天健華成2019-04-0313:25在化妝品注冊備案申報資料項中,產品中文名稱命名依據這項資料并不難,只要嚴格按照《化妝品命名規(guī)定》及《化妝品命名指南》等法規(guī)要求進行,一般不會出什么問題。下面,北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品部的同學就來講一下產品中文名稱命名依據資料項的審核要點:一、命名依據的編寫要點產品中文名稱應與申請表一致,漢語拼音名應正確。
Q1完整版安全評估報告中產品的穩(wěn)定性評價、產品與包材相容性評價、產品防腐劑挑戰(zhàn)試驗是否接受企業(yè)自建方法?A化妝品注冊人、備案人可以依據國家標準、技術規(guī)范、行業(yè)標準、國際標準、技術指南或自建方法開展相關研究,并在安全評估報告中提交相關測試或者評估結論。Q2化妝品注冊人、備案人開展相容性研究時,對于配方體系近似的化妝品是否仍需要“一品一研究”?A對化妝品配方體系近似、與內容物直接接觸的容器或載體包裝材
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) ? 原創(chuàng)/北京天健華成國際投資顧問有限公司??化妝品注冊部 ? ????凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本
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