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國家藥品監(jiān)督管理局辦公室公開征求化妝品安全技術(shù)規(guī)范擬修訂內(nèi)容等的意見
為進一步做好化妝品注冊備案管理工作,國家藥監(jiān)局組織起草了《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》擬修訂相關(guān)內(nèi)容(附件1、附件2),并對美國個人護理產(chǎn)品協(xié)會(PCPC)出版的《國際化妝品原料字典和手冊(*16版)》(International Cosmetic Ingredient Dictionary and Handbook(2016 Sixteenth Edition))進行翻譯,形成了《國際化妝品標(biāo)準(zhǔn)中文名稱
一、為何要制定《化妝品安全評估資料提交指南》?為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》(2024年*50號)要求,推進化妝品安全評估制度有序?qū)嵤瑥娀髽I(yè)質(zhì)量安全主體責(zé)任意識,提高監(jiān)管效能,中國食品藥品檢定研究院結(jié)合我國行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀,創(chuàng)新化妝品安全評估管理模式,組織起草了《化妝品安全評估資料提交指南》(以下簡稱《提交指南》),細(xì)化了化妝品安全評估資料提交要求,其附件《化
根據(jù)化妝品申報相關(guān)規(guī)定,申請企業(yè)在申報時應(yīng)附未啟封的市售樣品1件,樣品不真實的,將被駁回申請。那么,申報青葉在申請化妝品備案和行政許可時應(yīng)注意哪些事項呢?北京天健華成國際投資顧問有限公司化妝品注冊部就結(jié)合相關(guān)法規(guī)和申報經(jīng)驗為您講解一下。一、送審樣品的注意事項:1.產(chǎn)品配方應(yīng)包括許可檢驗機構(gòu)對進口產(chǎn)品配方的確認(rèn)證明,其確認(rèn)日期應(yīng)與檢驗樣品的受理日期一致。2.使用境外實驗室出具的檢驗報告,應(yīng)當(dāng)同時提交
進口化妝品注冊備案申請時應(yīng)該提供什么樣的市售包裝
問:進口化妝品應(yīng)該提供什么樣的市售包裝?答:根據(jù)《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求,進口產(chǎn)品在提交許可申請時,需提交市售包裝。這里的市售包裝有兩種含義,**申請許可產(chǎn)品提交的市售包裝,是指國外上市銷售的包裝;進口延續(xù)申請時提交的市售包裝,是指在中國市場銷售的包裝。
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