關于公開征求《化妝品注冊和備案檢驗管理辦法（征求意見稿）》意見的函 藥監(jiān)妝函〔2019〕4號

時間：2019-08-17作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：197

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品申報注冊備案之產品配方含有與產品內容物直接接觸的推進劑的，應當如何進行推進劑的填報？

  應按照《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》要求，在配方表下方作推進劑相關信息的單獨填報，推進劑含量合計應為**。

• 需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？

  需配合使用的普通化妝品，備案時如何開展毒理學試驗？答：根據(jù)《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范》附件1《化妝品注冊和備案檢驗項目要求》“毒理學試驗、人體安全性與功效評價檢驗可按照說明書中使用方法進行檢驗；當存在各部分單獨使用的可能性時，應當分別檢驗。”

• 化妝品安全評估?？瘄北京市化妝品審評檢查中心關于普通化妝品備案常見問題一問一答（第三十二期）

  問題1：化妝品安全評估資料何時實施分類管理？化妝品注冊人、備案人申請注冊或者進行備案時是否可以繼續(xù)提交簡化版安全評估報告？答：根據(jù)《國家藥監(jiān)局關于發(fā)布優(yōu)化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（2024年*50號）規(guī)定，自2024年5月1日起對化妝品安全評估資料實施分類管理，允許部分符合條件的普通化妝品提交安全評估基本結論，安全評估報告由化妝品企業(yè)存檔查。2025年5月1日前，化妝品注冊人、備案人申

• 勿將玩具當兒童化妝品使用

  目前，一些包括眼影、腮紅、口紅、指甲油等組成的“兒童梳妝臺”玩具，在市場上十分熱銷。實際上，這類產品中，很多是由玩具生產企業(yè)生產的僅供玩偶等涂飾用的玩具產品，不作為化妝品管理。兒童將這類玩具誤用為化妝品存在一定安全隱患。一、 要準確區(qū)分化妝品與玩具化妝品與玩具是兩種不同類別的產品，依據(jù)不同的法律法規(guī)實施管理，其管理措施和要求也不相同。依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的