化妝品申報技術審評指南

時間：2023-05-12作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：111

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案監督管理常見問題

  為進一步規范化妝品監督管理工作，引導消費者科學理性消費，國家藥監局化妝品監管司整理了化妝品監督管理中常見問題，并依據我國現行化妝品法規規定和有關技術規范，逐一進行了解答。具體如下： 問：為何經常聽說國外有所謂的“藥妝品”，而我國化妝品法規中并沒有“藥妝品”的概念？ 答：需要明確指出的是，不但是我國，世界大多數的國家在法規層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆，是**（地區）

• 申請更換境內責任人需要提交哪些資料

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十八條，申請更換境內責任人需提交擬變更境內責任人的產品清單、原境內責任人知情同意書或能夠證明境內責任人發生變更生效的裁判文書（裁定書、判決書、調解書等）、擬變更的境內責任人承諾書。

• 北京市化妝品審評檢查中心：化妝品備案申報時包裝標簽要求及填報常見問題

  問題1：什么是化妝品標簽？答：根據《化妝品標簽管理辦法》*三條，化妝品標簽，是指產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。也就是說，標簽既包括“軟件”信息，也包括“硬件”信息載體。 問題2：什么是較小銷售單元？《化妝品標簽管理辦法》對較小銷售單元的標簽有哪些要求？答：較小銷售單元的定義：以產品銷售為目的

• 國家市監總局食品審評中心關于保健食品注冊申報11個共性問題的解答

  2023年11月，國家市監總局食品審評中心陸續發布多條關于保健食品注冊申報共性問題的解答，本公號特邀請天健華成保健食品注冊部進行匯總整理如下：1.以多糖類、多肽類、核酸類等大分子化合物為活性成分的保健食品，其產品質量控制要求有哪些？答：以多糖類大分子化合物為活性成分的保健食品，其多糖生物活性較強的，應選擇相對明確的成分為標志性成分，不宜一概以粗多糖為標志性成分。以大宗食品為原料提取多糖類物質的多糖