化妝品申報技術審評指南

時間：2023-05-12

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
國家藥監(jiān)局關于將19項制修訂項目納入化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）的通告
國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等19項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準*全體會議審議通過，現予以發(fā)布。其中，《化妝品毒理學試驗方法樣品前處理通則》等12項制定項目（詳見附件2-12）為新增檢驗方法，納入《化妝品安全技術規(guī)范（2015年版）》（詳見附件1），自2024年12月1日起實施?！痘瘖y品中二惡烷的檢驗方法》《化妝品中二甲硝咪唑等120種原料的檢
保健食品備案注冊申報時，劑型選擇和規(guī)格的確定要注意什么？
答：在選擇保健食品劑型和確定規(guī)格時，申請人應根據配方組成、食用方法、適宜人群等，對原輔料的理化性質、生物學特性、劑型選擇的必要性和合理性等進行綜合分析論證，充分闡述劑型選擇和規(guī)格確定的科學性、合理性。同時，對于同一產品，原則上不得制成兩種劑型或分別成型。崩解、溶散等物質釋放方式異于一般片劑、膠囊、顆粒、粉劑、口服液等的特殊劑型，應有充足的科學依據作支持。以舌下吸收的劑型、噴霧劑等不得作為保健食品劑
首次進口化妝品備案申報資料檢查標準之產品質量安全控制要求
申報咨詢：中國注冊申報網天健華成 2019-02-1908:30 化妝品備案申報資料中，產品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。申報時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業(yè)出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產品質量安全控制要求檢查工作應當符合《化妝品衛(wèi)生監(jiān)
特殊化妝品填報《注冊申請表》分類編碼時，注冊人或者境內責任人應當注意什么？
應當根據《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》等相關法規(guī)要求，正確規(guī)范填報《注冊申請表》分類編碼，避免遺漏或者填寫錯誤。申報資料中相關內容應當與所填報的分類編碼相符，如產品標簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內容應當與分類編碼相符；含推進劑的，產品劑型應當包括“氣霧劑”；使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的，應當遵循兒童化妝品的相關規(guī)定等。?