對《化妝品安全評估資料提交指南》的認(rèn)識和思考

時間：2024-04-30作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：126

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品備案流程

  本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品，備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證，備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步：明確概念分類，確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）一書中將化妝品定義為：以涂擦、噴灑或其他類似

• 射頻美容產(chǎn)品、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品分類界定解讀

  根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于調(diào)整〈醫(yī)療器械分類目錄〉部分內(nèi)容的公告》（2022年*30號，以下簡稱30號公告），明確《醫(yī)療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產(chǎn)品類別“07高頻**設(shè)備”中二級產(chǎn)品類別“02射頻**（非消融）設(shè)備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫(yī)療器械管理。30號公告的實(shí)施涉及美容用途射頻類產(chǎn)品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導(dǎo)和規(guī)范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品的

• 化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》政策解讀

  一、 為什么要制定《化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》？隨著互聯(lián)網(wǎng)經(jīng)濟(jì)的高速發(fā)展，網(wǎng)購化妝品已經(jīng)成為化妝品經(jīng)營的主要渠道之一。網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品在為消費(fèi)者提供便利的同時，也成為化妝品質(zhì)量安全問題的重災(zāi)區(qū)。近年來網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品的質(zhì)量安全問題頻發(fā)，網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營化妝品的監(jiān)督抽檢不合格率、風(fēng)險監(jiān)測問題發(fā)現(xiàn)率均顯著**傳統(tǒng)銷售渠道。為進(jìn)一步規(guī)范化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營行為，《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》均對化

• 化妝品備案系統(tǒng)中產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)K填報有哪些常見問題？

  備案系統(tǒng)中產(chǎn)品標(biāo)簽?zāi)K填報有哪些常見問題？答：1、凈含量填報不全有多個規(guī)格的產(chǎn)品，在“凈含量”一欄中應(yīng)當(dāng)填報所有規(guī)格，不能僅填報一個規(guī)格。2、其他特別宣稱未進(jìn)行相應(yīng)勾選（1）特定宣稱（宣稱適用敏感皮膚）產(chǎn)品標(biāo)簽中宣稱“所有肌膚適用”、“適合敏感肌”或者類似表述時，應(yīng)當(dāng)勾選該宣稱。（2）宣稱量化指標(biāo)的（時間、統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)等）產(chǎn)品標(biāo)簽中功效宣稱保持時間、相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)、具體pH數(shù)值等，應(yīng)當(dāng)勾選該宣稱。3、附