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兒童化妝品備案相關(guān)|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六)
1.問:兒童普通化妝品備案是否必需提供產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?答:一、根據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》*八條規(guī)定,兒童化妝品應(yīng)當(dāng)通過安全評估和必要的毒理學(xué)試驗進(jìn)行產(chǎn)品安全性評價。二、根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條規(guī)定,普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)定,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告,有下
1.問:普通化妝品備案是否存在有效期?答:原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于調(diào)整化妝品注冊備案管理有關(guān)事宜的通告》(2013年*10號)規(guī)定,應(yīng)當(dāng)自備案之日起,每滿4年重新確認(rèn)產(chǎn)品備案信息,不再生產(chǎn)的,企業(yè)應(yīng)當(dāng)主動注銷原備案信息。2021年《化妝品注冊備案管理辦法》實施后,普通化妝品不再存在有效期的概念而換成年度報告制度。根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于實施有關(guān)事項的
近年來,隨著人們生活水平的提高和對美的追求,進(jìn)口化妝品在中國市場的需求量不斷增加。然而,隨之而來的問題也隨之增加,其中之一就是進(jìn)口化妝品備案的問題。許多消費者對于“進(jìn)口化妝品備案”一詞并不陌生,但是卻并不了解其中的具體意義和流程。為了幫助消費者較好地了解進(jìn)口化妝品備案的相關(guān)知識,本文將為大家介紹一種“一站式解決方案”。首先,讓我們來了解一下什么是進(jìn)口化妝品備案。進(jìn)口化妝品備案是指由國家藥品監(jiān)督管理
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?
普通化妝品備案時,什么情況可以免于提交產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告?答:根據(jù)《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》*三十三條“普通化妝品的生產(chǎn)企業(yè)已**所在國(地區(qū))**主管部門出具的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系相關(guān)資質(zhì)認(rèn)證,且產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的,可免于提交該產(chǎn)品的毒理學(xué)試驗報告,有下列情形的除外:1.產(chǎn)品宣稱嬰幼兒和兒童使用的;2.產(chǎn)品使用尚在安全監(jiān)測中化妝品新原料的;3.根據(jù)量化分級評分結(jié)果,備
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