北京市藥品監督管理局關于牙膏備案有關事宜的公告

時間：2023-10-09

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品備案申報產品原包裝標簽、產品說明書如何提供
應提交產品原包裝（含產品標簽、產品說明書）平面圖、產品中文標簽、產品上市包裝立體圖，擬專為中國市場設計包裝的，需同時提交產品設計包裝（含產品標簽、產品說明書）平面圖。 1）產品原包裝平面圖部分需上傳原包裝的平面掃描件，遞交紙質資料時需提供原包裝； 2）產品上市包裝立體圖需確保產品主視面清晰可見； 3）因體積過小（如口紅、唇膏等）而無產品說明書或將說明內容印制在產品容器上的，應在備案資料中產品原包裝
哪些化妝品注冊人、備案人需要指定境內責任人？
問：哪些化妝品注冊人、備案人需要*境內責任人？答：化妝品注冊人、備案人在境外的，應當在我國境內*境內責任人，辦理化妝品注冊備案，協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回。境外注冊人、備案人委托境內化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為國產化妝品，但由于注冊人、備案人在境外，需要*境內責任人；境內注冊人、備案人委托境外化妝品生產企業生產化妝品的，該化妝品為進口化妝品，但由于注冊人、備案人在境內
化妝品科普//什么是表皮通過時間？
從表皮基底層分裂產生的新生細胞向外移行至顆粒層需要14天，再移行到角質層并脫落需要14天，共需要28天，即一個表皮細胞從產生到死亡并脫離人體的這一個周期所需的時間（28天），我們稱之為表皮通過時間或表皮較替時間。表皮通過時間與美容有密切的關系。許多化妝品可以縮短表皮通過時間，促進表皮新陳代謝，從而達到美白祛斑的作用，如去角質的產品。但過度或頻繁去角質可導致皮膚屏障功能降低，耐受外界微小刺激的能力減
產品標準及安全評估報告問題|普通化妝品備案問答
1、問：產品執行的標準中“生產工藝簡述”能否變更?有何要求？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*四十三條的規定，產品執行的標準中“生產工藝簡述”發生變化的，除提交普通化妝品變更信息表外，還應當提交發生變更的情況說明及擬變更產品的微生物和理化檢驗報告。2、問：產品執行的標準中“使用期限”應如何填報？答：產品執行的標準中“使用期限”是在指明的貯存條件下保持產品品質的時間段期限，如2年或24個月，而