化妝品安全評估入門指南及備案疑問解答

時間：2024-08-20作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：234

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  詞條說明

• 普通化妝品注冊備案常見問題解答之牙膏篇

  1.問：什么是牙膏？答：根據《牙膏監督管理辦法》*三條規定，牙膏是指以摩擦的方式，施用于人體牙齒表面，以清潔為主要目的的膏狀產品。2.問：誰對牙膏的質量和安全負責？答：根據《牙膏監督管理辦法》*五條規定，牙膏實行備案管理，牙膏備案人對牙膏的質量安全和功效宣稱負責。牙膏生產經營者應當依照法律、法規、強制性國家標準、技術規范從事生產經營活動，加強管理，誠信自律，保證牙膏產品質量安全。3.問：牙膏可以宣

• 進口化妝品原包裝標注了我國法規禁止標注的內容，注冊或備案時應當如何申報？

  進口產品原包裝上標注了我國法規禁止標注的內容，如產品宣稱中有“抗炎癥成分”表述等，注冊或備案時應當如何申報？ 答：進口產品原包裝標注內容不符合我國化妝品法規相關要求的，首先應當結合產品的使用方式、作用部位、使用目的等，判定該產品是否屬于我國法規規定的化妝品定義范疇。不屬于我國化妝品定義范疇的，不得按照進口化妝品申報注冊或進行備案。屬于化妝品定義范疇的，應當按照我國化妝品標簽管理相關法規規定要求，對

• 首部《普通化妝品備案資料要求》地方標準將實施

  隨著《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案資料管理規定》《化妝品標簽管理辦法》等一系列配套文件的發布和施行，我國化妝品相關法規體系進一步完善。上海作為普通化妝品進口的主要口岸，2023年產品備案數量已**3萬件，約占全國總數的六成。為了在新法規體系下進一步規范備案資料填報，統一備案審查標準，上海市醫療器械化妝品審評核查中心聚焦化妝品行業需求和備案審查工作實際，抽調骨干力量成立起草小組，根據《上海市標

• 化妝品注冊備案常見問題解答 標簽篇（二）

  關于化妝品標簽相關問答主要基于對《化妝品標簽管理辦法》的理解和工作實踐,以及相關釋義、問答等，供注冊人/備案人研究標簽參考。 1.使用期限標注有什么具體要求？產品使用期限應當按照下列方式之一在銷售包裝可視面標注，并以相應的引導語引出：（1）生產日期和保質期，生產日期應當使用漢字或者阿拉伯數字，以四位數年份、二位數月份和二位數日期的順序依次進行排列標識；（2）生產批號和限期使用日期。具有包裝盒的產品