國產(chǎn)特殊化妝品申請指南

時間：2023-11-14作者：北京天健華成國際貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：235

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品行政許可批文注冊和備案憑證申報的基本規(guī)定

  **條 申請化妝品行政許可的，應(yīng)按照《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料，申報資料的一般要求如下：（一）**申請?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的，提交原件1份、復(fù)印件4份，復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致；（二）申請備案、延續(xù)、變更、補發(fā)批件的，提交原件1份；（三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應(yīng)由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章；（四）使用A4規(guī)格紙張打印，使用明顯區(qū)分

• 化妝品申報中對于染發(fā)產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中染發(fā)劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報

  應(yīng)根據(jù)染發(fā)劑的配方申報量進行填報。對于兩劑或兩劑以上混合使用的染發(fā)產(chǎn)品有兩種填報方式：一是按照Ⅰ劑或染劑中各染發(fā)劑的濃度填報染發(fā)劑指標(biāo)的控制范圍；二是按照混合使用時各染發(fā)劑的濃度填報染發(fā)劑指標(biāo)的控制范圍，并注明混合比例。

• 化妝品備案人應(yīng)當(dāng)如何以自檢方式開展備案檢驗？

  為規(guī)范備案檢驗管理，確保自檢結(jié)果準(zhǔn)確性，遵循“誰生產(chǎn)、誰自檢”的原則，產(chǎn)品自主生產(chǎn)的，由備案人開展自檢并出具檢驗報告，產(chǎn)品委托生產(chǎn)的，由實際受托生產(chǎn)企業(yè)開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產(chǎn)企業(yè)能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規(guī)規(guī)定的全部備案檢驗項目的，可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應(yīng)項目的自檢報告；其他暫無能力開展的檢驗項目，可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規(guī)范

• 兒童化妝品標(biāo)簽需要特別關(guān)注哪些內(nèi)容？

  兒童化妝品標(biāo)簽需要特別關(guān)注哪些內(nèi)容？答：依據(jù)《兒童化妝品監(jiān)督管理規(guī)定》以及《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布兒童化妝品標(biāo)志的公告》（2021年*143號），兒童化妝品應(yīng)當(dāng)在銷售包裝展示面標(biāo)注國家藥品監(jiān)督管理局規(guī)定的兒童化妝品標(biāo)志，即“小金盾”。兒童化妝品應(yīng)當(dāng)以“注意”或者“警告”作為引導(dǎo)語，在銷售包裝可視面標(biāo)注“應(yīng)當(dāng)在成人監(jiān)護下使用”等警示用語。鼓勵化妝品注冊人、備案人在標(biāo)簽上采用防偽技術(shù)等手段方便消費者識別、