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在美國,哪些化妝品會被劃為 OTC 產品呢?出口時應注意哪些合規問題?


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  • 歐盟 MDR/IVDR 下CE標志上市后監督PMS

    歐盟 MDR/IVDR 上市后監督在將您的設備推向市場之前,您需要通過一系列嚴格的監管流程才能獲得商業化批準。但由于某些風險會隨著時間的推移而顯現,歐盟 (EU) 的 conformité européenne (CE) 標志要求對您的設備進行上市后監督 (PMS),以確保其在現實環境中的持續安全性和有效性。對您的設備進行上市后評估可能非常耗時、繁瑣且復雜,對許多制造商來說都是一個挑戰。角宿團隊可

  • NMPA(CFDA)醫療器械注冊審查流程

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  • CE證書過期該怎么辦?如何避免證書過期?

    CE證書是歐洲市場上銷售產品的必要條件之一。然而,CE證書有其有效期限,一旦過期,可能會給企業帶來一系列的問題和風險。?一、如何解決過期CE證書1. 及時較新CE證書CE證書的有效期限一般為1-5年,過期后需要及時較新。較新CE證書的流程和要求因認證機構而異,企業需要了解并遵守相關規定。尋找可靠的認證機構進行證書較新,并提規劃和預備資料,以便順利較新證書。2. 重新進行產品測試和評估CE

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