MDR認證通過的要點是什么？

時間：2022-10-21

作者：上海角宿企業(yè)管理咨詢有限公司

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FDA注冊中Owner Number和Registration Number的區(qū)別
如果你的醫(yī)療器械已經(jīng)注冊了FDA，但只有Owner Number而沒有Registration Number，本指南將為你解答相關問題。根據(jù)FDA的規(guī)定，注冊號需要經(jīng)過90天的審核才能獲得。本文將詳細介紹Owner Number和Registration Number的區(qū)別，以及在出口清關過程中的注意事項。**部分：Owner Number和Registration Number的區(qū)別1. Own
消毒劑EPA認證申請指南
EPA認證是指美國環(huán)保署(EPA)對消毒劑進行的注冊和認證。EPA是美國聯(lián)邦**的一個獨立機構(gòu)，負責制定和實施有關環(huán)境保護、空氣水質(zhì)量等方面的法規(guī)和標準。對于消毒劑，EPA要求其必須注冊并獲得EPA的認證，以確保其符合美國環(huán)境保護標準和法規(guī)。消毒劑的EPA注冊和認證主要是針對消除病原體和病菌的產(chǎn)品，如殺菌劑、消毒劑等，這些產(chǎn)品需要通過EPA的測試和審核，證明其在正確使用時能夠有效地殺滅病原體和病菌
CE認證、符合性聲明DOC、歐盟授權(quán)代表三者之間的關系
CE認證是歐洲市場中的安全認證標志，被視為制造商打開并進入歐洲市場的護照。在歐盟市場"CE"標志屬強制性認證標志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼"CE"標志以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術協(xié)調(diào)與標準化新方法》指令的基本要求。如果產(chǎn)品沒有經(jīng)過CE認證而貿(mào)然出口到歐盟，將被認為是違法行為。因此，CE認證涉及歐洲市場80%的工業(yè)和消費品和70%的歐盟進
申請沙特SFDA注冊時需要準備哪些材料
沙特阿拉伯食品和藥物管理局（Saudi Food and Drug Authority，SFDA）的注冊流程通常需要提交一系列具體資料，這些資料將幫助SFDA評估和核實您的產(chǎn)品是否符合其法規(guī)和標準。以下是一些可能需要提供的具體資料：產(chǎn)品描述：詳細描述您的產(chǎn)品，包括其用途、成分、規(guī)格、包裝和品牌信息。制造商信息：提供生產(chǎn)該產(chǎn)品的公司的詳細信息，包括公司名稱、地址、聯(lián)系信息以及制造和生產(chǎn)過程的描述。質(zhì)