詞條
詞條說明
1、問:備案檢驗項目包含哪些?答:根據《國家藥監局關于發布實施化妝品注冊和備案檢驗工作規范的公告(2019年*72號)》(以下簡稱《規范》)的規定,備案檢驗包含微生物與理化檢驗、毒理學試驗、人體安全性試驗、人體功效試驗等。產品檢驗報告的受檢樣品應當為同一產品名稱、同一批號的產品。2、問:備案檢驗是否必須由化妝品注冊和備案檢驗機構完成?答:不是。根據《關于優化普通化妝品備案檢驗管理措施有關事宜的公告
以上資料要求詳見《國家藥監局關于發布的公告》(2021年*31號)。(二)規定申請材料的依據:1.《化妝品監督管理條例》*十二條:申請化妝品新原料注冊或者進行化妝品新原料備案,應當提交下列資料:(一)注冊申請人、備案人的名稱、地址、聯系方式;(二)新原料研制報告;(三)新原料的制備工藝、穩定性及其質量控制標準等研究資料;(四)新原料安全評估資料。注冊
【答疑】進口普通化妝品備案后檢查常見問題----產品名稱命名依據
為了幫助企業較好地理解進口普通化妝品備案申報要求,本期小編將為大家解析近期產品名稱命名依據中發現的高頻問題。1、備案系統中產品命名依據未完整填寫或未完整說明產品名稱各部分的具體含義,或未說明中文名稱與外文名稱的對應關系。《化妝品注冊備案資料管理規定》*二十八條中規定:注冊人、備案人應當提交產品名稱命名依據,產品名稱命名依據中應當指明商標名、通用名、屬性名,并分別說明其具體含義。進口產品應當對外文名
市監總局保健食品備案管理系統|大豆分離蛋白和DHA藻油等原料備案問題解答
一、大豆分離蛋白或/和乳清蛋白與維生素礦物質復配時,維生素礦物質如需要預處理,其可用輔料的范圍是什么?大豆分離蛋白或/和乳清蛋白確需要與維生素礦物質復配時,如果維生素礦物質需要預處理,包括預混、包埋、微囊等,則預處理可用輔料范圍與目前營養素補充劑產品備案時維生素礦物質的預處理輔料范圍要求相同。二、大豆分離蛋白或/和乳清蛋白在產品備案時,需要配伍營養物質的,提供已批準產品相同配方原料種類、相同保健功
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