化妝品監督管理常見問題解答（三）

時間：2023-07-04

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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詞條說明
如何進行進口普通化妝品備案？
進口普通化妝品備案是指將進口的化妝品產品在國內進行備案登記的過程。首先，需在國家藥監局官網進行注冊并提交相關材料，如產品名稱、生產廠家信息、所屬分類等。其次，需要在國家藥監局*的合格檢測機構進行產品質量檢測，確保產品符合國家相關標準。最后，需在國家藥監局進行備案申請，并支付相關費用。備案完成后，可在國家藥監局官網查詢備案結果，并**進口化妝品備案證書。注意，備案證書需定期較新，否則將影響產品正常
化妝品及新原料注冊備案時文件中的外文資料有哪些要求
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進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產品質量安全控制要求
進口化妝品備案注冊申報資料編寫要點之產品質量安全控制要求篇天健華成化妝品備案申報資料中，產品質量安全控制要求是相對比較簡單卻又非常容易出錯的資料項。編寫時往往由于一時疏忽，寫錯某項指標，從而導致申請被駁回。比如顏色、性狀、氣味等感官指標，在申報中就頻頻有企業出錯。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（）特別提醒，進口非特殊用途化妝品備案資料產品質量安全控制要求編寫工作應當符合《化妝
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問：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？國家藥監局政務平臺：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監