國產(chǎn)特殊用途化妝品審批服務(wù)指南

時間：2024-07-31作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：337

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• 詞條

  詞條說明

• 廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于開展國產(chǎn)牙膏備案工作的通告

  廣東省藥品監(jiān)督管理局通??告2023年 *69號為貫徹落實(shí)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》（以下簡稱《條例》）、《牙膏監(jiān)督管理辦法》（以下簡稱《辦法》）和《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》（以下簡稱《公告》）的相關(guān)要求，現(xiàn)將廣東省開展國產(chǎn)牙膏備案工作的有關(guān)事項(xiàng)通告如下：一、啟動牙膏產(chǎn)品備案信息平臺。自2023年12月1日起，牙膏備案人注冊地在廣東省行

• 對于保健食品鑒別方法研究，需注意什么？

  答：申請人應(yīng)結(jié)合產(chǎn)品配方及相關(guān)研究結(jié)果等，對產(chǎn)品鑒別方法的科學(xué)性、適用性等進(jìn)行研究。可確定產(chǎn)品鑒別方法的，應(yīng)對該方法進(jìn)行全面、準(zhǔn)確闡述。產(chǎn)品鑒別方法一般包括理化鑒別、顯微鑒別、薄層鑒別等，應(yīng)滿足專屬性強(qiáng)、重現(xiàn)性好、靈敏度高以及操作簡便、快速的要求，原則上應(yīng)與原料的鑒別方法相對應(yīng)，采用其他鑒別方法的，應(yīng)有充足的證據(jù)理由。理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強(qiáng)、反應(yīng)明顯的顯色反應(yīng)、沉淀反應(yīng)等鑒別方法。采用顯微鑒別的，

• 進(jìn)口非特化妝品備案資料清單及遞交備案資料的有關(guān)注意事項(xiàng)

  本文由北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部友情提供，適用于在上海市自貿(mào)區(qū)及其他自貿(mào)區(qū)實(shí)施的“證照分離”改革試點(diǎn)項(xiàng)目“**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案”，從自貿(mào)區(qū)口岸進(jìn)口，且境內(nèi)責(zé)任人注冊地在自貿(mào)區(qū)所在省市轄區(qū)的**進(jìn)口非特殊用途化妝品備案工作。 一、備案資料清單 （一）進(jìn)口非特殊用途化妝品備案申請表； （二）產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)； （三）產(chǎn)品配方； （四）產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求； （五）產(chǎn)品原

• 關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告

  關(guān)于優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施的公告。答：根據(jù)國家藥監(jiān)局關(guān)于《優(yōu)化普通化妝品備案檢驗(yàn)管理措施有關(guān)事宜的公告（2023年*13號）》規(guī)定，自2023年1月13日起，普通化妝品采用檢驗(yàn)方式作為質(zhì)量控制措施且生產(chǎn)環(huán)節(jié)已納入省級藥品監(jiān)督管理部門的日常監(jiān)管范圍，產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，備案人在進(jìn)行產(chǎn)品備案時，可提交由化妝品備案人或受托生產(chǎn)企業(yè)按照化妝品技術(shù)規(guī)范相關(guān)要求開展自檢并出具