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關(guān)于在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理有關(guān)事宜的公告(2018年第88號)
為貫徹落實《**關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)要求,現(xiàn)就在全國范圍實施進口非特殊用途化妝品備案管理工作有關(guān)事宜公告如下: 一、自2018年11月10日起,**進口非特殊用途化妝品由現(xiàn)行審批管理和自貿(mào)試驗區(qū)試點實施備案管理,調(diào)整為全國統(tǒng)一備案管理,國家藥品監(jiān)督管理部門不再受理進口非特殊用途化妝品行政許可申請。 二、進口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當在產(chǎn)品進口前,委托境內(nèi)責(zé)任
進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預(yù)先經(jīng)我國行政監(jiān)管部門(國家藥品監(jiān)督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關(guān),亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規(guī)條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
進口化妝品備案的具體步驟一、確定產(chǎn)品信息首先,您需要確定您要進口的化妝品的具體信息,包括產(chǎn)品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續(xù)的備案過程。二、準備相關(guān)文件1. 填寫并提交產(chǎn)品注冊/備案申請表:申請表應(yīng)包含上述產(chǎn)品信息,并確保所有信息準確無誤。2. 產(chǎn)品配方:需要提供產(chǎn)品的完整配方,包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗報告:如果您的產(chǎn)品需要進行臨床試驗,您需要提供相應(yīng)的報告。
1、問:化妝品定義是什么?答:化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似方法,施用于皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等人體表面,以清潔、保護、美化、修飾為目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。其中通過口服、注射等方式起到美容效果的產(chǎn)品依照其屬性分別按保健品、藥品或醫(yī)療器械等其他品類予以監(jiān)管。牙膏使用時接觸口腔粘膜,不符合化妝品定義,但按照《化妝品監(jiān)督管理條例》有關(guān)普通化妝品的規(guī)定進行備案管理。香皂符合化妝品定義,但不作為化妝品監(jiān)
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