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國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布《化妝品注冊備案資料管理規(guī)定》的公告(2021年第32號)


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  • 詞條

    詞條說明

  • “雙無”保健食品換證流程及常見問題匯總(全)

    1.“雙無”保健食品換證流程圖2.目前企業(yè)信用系統(tǒng)顯示申請人主體資質(zhì)異常,是否可以申請換證?答:不影響受理。但是,建議盡快將企業(yè)狀態(tài)恢復(fù)正常,否則技術(shù)審評結(jié)束后,無法報(bào)批。3.委托生產(chǎn)的產(chǎn)品,之前曾在多個省份或多家企業(yè)接受委托,是否需要所有省份的換證意見?答:至少一家核發(fā)生產(chǎn)許可的省級市場監(jiān)管部門出具意見,向合法生產(chǎn)許可的省局提出。4.“雙無”產(chǎn)品批件未載明所有的原輔料、未載明工藝?答:當(dāng)時的批件

  • 天津自貿(mào)區(qū)進(jìn)口非特殊用途化妝品備案基本流程、要求及聯(lián)系方式

    天津市作為京畿重地,也是實(shí)施進(jìn)口非特殊用途化妝品備案管理的自貿(mào)區(qū)之一。天健華成化妝品注冊部()特整理相關(guān)基本流程要求等材料如下:一、境內(nèi)責(zé)任人注冊地在天津市行政區(qū)域范圍內(nèi)的,**進(jìn)口非特殊用途化妝品由國家藥品監(jiān)督管理局審批管理統(tǒng)一調(diào)整為天津市藥品監(jiān)督管理局備案管理。二、申請進(jìn)口非特殊用途化妝品備案的進(jìn)口化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品進(jìn)口前授權(quán)境內(nèi)責(zé)任人登錄國家藥品監(jiān)管局網(wǎng)站

  • 【答疑解惑】普通化妝品備案答疑解惑之分類編碼篇(上)

    為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對應(yīng)序號進(jìn)行。當(dāng)功效宣稱、作用部位或者使用人群編碼中出現(xiàn)字母的(依次對應(yīng)A、B、C),則判定為宣稱新功效的特殊化妝品,不能按照普通化妝品備案。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)

  • 化妝品備案

    本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部。 ? 本文的論述對象為進(jìn)口非特殊類化妝品,備案后**的是電子版?zhèn)浒笐{證,備案產(chǎn)品按照“國妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省份簡稱)+四位年份數(shù)字+六位順序編號”的規(guī)則進(jìn)行編號。 ? 第一步:明確概念分類,確定進(jìn)口程序 1.確定產(chǎn)品是否屬于化妝品 我國《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》(2007年版)一書中將化妝品定義為:以涂擦、噴灑或其他類似

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