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詞條說明
問題1:穩定性測試中的加速試驗是否能夠為確認產品保質期提供依據?答:《化妝品穩定性測試評估技術指南》中規定長期試驗為確認貯存條件及保質期等提供依據。化妝品備案人可在加速試驗結束后提交備案申請,長期試驗報告企業存檔。問題2:有些原料在CIR評估結論中有限制條件“當配方無刺激性時”,應在滿足限制條件的情況下采用其評估結論。如何提供滿足限制條件的證明?答:需要提供使用該原料的產品不引起皮膚刺激性的證明資
為確保化妝品安全評估制度有序實施,方便企業規范填報完整版安全評估資料,提升提交資料質量,提高產品申報效率,2024年12月6日,中國食品藥品檢定研究院(以下簡稱中檢院)發布了升級優化后的化妝品安全評估資料提交模塊,并附填報指南。化妝品注冊人可通過該模塊提交符合化妝品相關法律法規以及《化妝品安全評估技術導則(2021年版)》等規范性文件要求的完整版安全評估資料。升級優化后的化妝品安全評估資料提交模塊
牙膏是否需要備案?答:牙膏在上市或進口前需要備案。根據《牙膏監督管理辦法》*十條規定,國產牙膏應當在上市銷售前向備案人所在地省、自治區、直轄市藥品監督管理部門備案。進口牙膏應當在進口前向國家藥品監督管理局備案。國家藥品監督管理局可以依法委托具備相應能力的省、自治區、直轄市藥品監督管理部門實施進口牙膏備案管理工作。
化妝品祛斑美白功效測試方法Test Method for Efficacy Measurement of SkinWhitening Cosmetic Products**法紫外線誘導人體皮膚黑化模型祛斑美白功效測試法1 范圍本方法規定了通過紫外線誘導人體皮膚黑化模型對化妝品祛斑美白功效的測試方法。2 定義2.1 較小紅斑量(Minimal erythema dose,MED):引起皮膚清晰可見的
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