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進口非特殊類化妝品備案申報9步走(2019,新政版) 凡以市場銷售為目的的進口化妝品,必須預先經我國行政監管部門(國家藥品監督管理局,簡稱NMPA)審批(特殊類化妝品)或備案(非特殊類化妝品),否則無法進行正常通關,亦不得在中國大陸市場銷售。 本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部,為普及知識、增強實操性,盡量避免征引繁瑣的法規條文,而力爭用較簡明的文字,直接給出具體操作流程和注意
根據國家藥品監督管理局《關于發布實施的公告》(2021年*77號)要求,自2022年5月1日起,申請注冊或者進行備案的化妝品,必須符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求;此前申請注冊或者進行備案的化妝品,未按照《化妝品標簽管理辦法》規定進行標簽標識的,化妝品注冊人、備案人必須在2023年5月1日前完成產品標簽的較新,使其符合《化妝品標簽管理辦法》的規定和要求。化妝
為規范備案檢驗管理,確保自檢結果準確性,遵循“誰生產、誰自檢”的原則,產品自主生產的,由備案人開展自檢并出具檢驗報告,產品委托生產的,由實際受托生產企業開展自檢并出具檢驗報告。以自檢方式開展備案檢驗的備案人或者受托生產企業能夠完成的自檢項目尚未涵蓋法規規定的全部備案檢驗項目的,可僅對能夠完成的檢驗項目開展自檢并出具相應項目的自檢報告;其他暫無能力開展的檢驗項目,可按照《化妝品注冊和備案檢驗工作規范
國家藥監局關于發布《化妝品分類規則和分類目錄》的公告(2021年第49號)
為貫徹落實《化妝品監督管理條例》,規范和指導化妝品分類工作,國家藥監局制定了《化妝品分類規則和分類目錄》(以下稱《分類規則》),現予公布,自2021年5月1日起施行。現就實施有關問題公告如下:一、自2021年5月1日起,化妝品注冊人、備案人申請特殊化妝品注冊或者進行普通化妝品備案時,應當依據《分類規則》填報產品分類編碼。二、2021年5月1日前已經**注冊或者完成備案的化妝品,化妝品注冊人、備案人
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