進口化妝品備案注冊申報資料檢查標準之樣品檢測檢驗篇

時間：2019-03-14

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品申報過程中對于配方中含有推進劑的防曬噴霧產品，產品執行的標準中防曬劑理化指標的控制范圍應如何正確填報
有兩種填報方式：含推進劑方式或不含推進劑方式，但需在防曬劑指標的控制范圍后注明是否含推進劑。如防曬噴霧產品推進劑罐裝量為“推進劑總質量 : 配方原料總質量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報量為4.5%（不含推進劑），其控制范圍可以設置為3.6%-5.0%（不含推進劑），或1.44%-2.0%（含推進劑）。
什么是進口化妝品備案？
進口化妝品備案是指國家食品藥品監督管理局對擬進口的化妝品實施的技術許可管理，旨在確保其安全有效性，并保護消費者免受不安全化妝品的傷害。具體來說，進口化妝品備案過程包括以下幾個步驟：1. 提交申請：進口化妝品的研發企業在擬進入的國家或地區提交化妝品備案申請，并同時提供相關技術資料和信息。2. 資料審核：國家食品藥品監督管理局根據申請材料，對產品進行初步評估，以確保其符合相關法規要求。如果發現產品存在
進口非特殊用途化妝品備案境內責任人的責任及與原在華申報責任單位區別
問：進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位有何區別？答：進口非特殊用途化妝品備案境內責任人與原行政許可在華申報責任單位主要有以下兩點區別：一是授權的范圍和承擔的責任不同。境內責任人根據境外化妝品生產企業授權，負責產品的進口和經營，并依法承擔相應的產品質量安全責任；在華申報責任單位負責代理化妝品行政許可申報有關事宜，對行政許可申報資料負責并承擔相應的法律責任。二是境外化妝品生
進口化妝品備案的具體步驟
進口化妝品備案的具體步驟一、確定產品信息首先，您需要確定您要進口的化妝品的具體信息，包括產品名稱、成分、適用人群、使用方法等等。這些信息將用于后續的備案過程。二、準備相關文件1. 填寫并提交產品注冊/備案申請表：申請表應包含上述產品信息，并確保所有信息準確無誤。2. 產品配方：需要提供產品的完整配方，包括所有成分的名稱和濃度。3. 臨床試驗報告：如果您的產品需要進行臨床試驗，您需要提供相應的報告。