保健食品注冊&備案之區別及申報要點

時間：2019-03-14

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
申報合作流程
申報合作流程 ? 合作流程工作時限天健華成工作內容需貴公司配合事項備注 1 簽署代理協議 ? 評估、確認產品信息提供產品相關信息 1.本流程以進口非特殊化妝品為例； 2.達成正式合作后，提供相關資料樣本、模板。 2 授權書備案 5工作日審核企業提供的資料，辦理在華授權書備案按清單要求提供注冊工作啟動所需的必要文件 3 送檢資料準備 7工作日按標準編寫送檢資料
兒童化妝品備案相關|山東省食藥審評查驗中心普通化妝品注冊備案常見問題解答(六）
1.問：兒童普通化妝品備案是否必需提供產品的毒理學試驗報告？答：一、根據《兒童化妝品監督管理規定》*八條規定，兒童化妝品應當通過安全評估和必要的毒理學試驗進行產品安全性評價。二、根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認定，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交產品的毒理學試驗報告，有下
化妝品進口備案詳解
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版）凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意
美國進口普通化妝品備案要求及流程
作為一個進口者，想要將普通化妝品銷售到美國市場，就必須要進行備案。根據美國FDA的要求，進口普通化妝品需要進行備案，并符合一定的流程和要求。首先，進口者需要向FDA提交化妝品備案的申請，同時提供產品的成分表、相關文件和文件認證。其次，FDA會對申請進行審查，如果通過，進口者需要支付一定的備案費用。最后，FDA會對備案的產品進行抽樣檢測，確保產品的安全性和符合標準，通過后才能在美國市場銷售。因此，作