解析|新政后原有保健食品批文的過渡及換證規(guī)定

時(shí)間：2023-09-02作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢有限公司瀏覽：170

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定

  **章 總 則**條 為規(guī)范化妝品注冊(cè)備案管理工作，保證化妝品注冊(cè)、備案各項(xiàng)資料的規(guī)范提交，依據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》等有關(guān)法律法規(guī)要求，制定本管理規(guī)定。*二條 在*人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)化妝品注冊(cè)或辦理備案時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照本管理規(guī)定的要求提交資料。*三條 化妝品注冊(cè)人、備案人應(yīng)當(dāng)遵循風(fēng)險(xiǎn)管理的原則，以科學(xué)研究為基礎(chǔ)，對(duì)提交的注冊(cè)備案資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯

• 化妝品備案注冊(cè)答疑|安評(píng)可否參考《藥典》？小容量產(chǎn)品標(biāo)簽可否簡(jiǎn)略標(biāo)注？

  01問：化妝品安全評(píng)估報(bào)告，原料安全用量是否可以參考《中國(guó)藥典》的數(shù)據(jù)？答：根據(jù)《化妝品安全評(píng)估技術(shù)導(dǎo)則》：凡***化妝品安全評(píng)估機(jī)構(gòu)已公布評(píng)估結(jié)論的原料，需對(duì)相關(guān)評(píng)估資料進(jìn)行分析，在符合我國(guó)化妝品相關(guān)法規(guī)要求的情況下，可采用相關(guān)評(píng)估結(jié)論。《中國(guó)藥典》中引用數(shù)據(jù)在符合以上要求的前提下，可以參考。02問：根據(jù)《化妝品標(biāo)簽管理辦法》*十七條，化妝品凈含量不大于 15g 或者 15mL 的小規(guī)格包裝產(chǎn)

• 保健食品注冊(cè)的審評(píng)與核驗(yàn)

  保健食品注冊(cè)的審評(píng)與核驗(yàn)受理機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在受理后3個(gè)工作日內(nèi)將申請(qǐng)材料一并送交審評(píng)機(jī)構(gòu)。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織審評(píng)*對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行審查，并根據(jù)實(shí)際需要組織查驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展現(xiàn)場(chǎng)核查，組織檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展復(fù)核檢驗(yàn)，在60個(gè)工作日內(nèi)完成審評(píng)工作，并向國(guó)家食品藥品監(jiān)管管理總局提交綜合審評(píng)結(jié)論和建議。特殊情況下需要延長(zhǎng)審評(píng)時(shí)間的，經(jīng)審評(píng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人同意，可以延長(zhǎng)20個(gè)工作日，延長(zhǎng)決定應(yīng)當(dāng)及時(shí)書面告知申請(qǐng)人。審評(píng)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織對(duì)

• 輔酶Q10等五種保健食品原料目錄配套解讀

  《輔酶Q10等五種保健食品原料目錄》配套解讀一、首批功能類保健食品原料目錄制定的背景情況?2015年《食品安全法》的發(fā)布實(shí)施，標(biāo)志著保健食品注冊(cè)與備案雙軌制運(yùn)行的正式啟動(dòng)。2016年發(fā)布的《保健食品原料目錄（一）》正式啟動(dòng)了維生素礦物質(zhì)類產(chǎn)品的備案工作。為了推動(dòng)保健食品原料目錄制定，國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局委托總局食審中心對(duì)26個(gè)用于功能類保健食品的原料開展了招標(biāo)研究，研究工作結(jié)束后結(jié)合已批