化妝品備案注冊答疑|安評可否參考《藥典》？小容量產品標簽可否簡略標注？

時間：2023-05-26

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
進口普通化妝品備案錯題本之產品執行的標準
化妝品產品執行的標準包括生產工藝簡述、微生物和理化指標及質量控制措施、使用方法、安全警示用語、貯存條件、使用期限等內容，小編梳理了2024年上半年上海市備案后檢查中發現的產品的執行標準相關的高頻錯題，請跟著小編一起來看看錯題本吧！圖片圖片錯題1 產品執行的標準中，配方下使用目的未完整填寫。小編提示按照《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十條*二款的規定，產品執行的標準中全成分包括生產該產品所使用的
進口化妝品備案如何申報？
進口非特殊類化妝品備案申報9步走（2019，新政版）凡以市場銷售為目的的進口化妝品，必須預先經我國行政監管部門（國家藥品監督管理局，簡稱NMPA）審批（特殊類化妝品）或備案（非特殊類化妝品），否則無法進行正常通關，亦不得在中國大陸市場銷售。本文作者為北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部，為普及知識、增強實操性，盡量避免征引繁瑣的法規條文，而力爭用較簡明的文字，直接給出具體操作流程和注意
“雙無”保健食品換證常見問題及解答（第一批）
（**批）1.“雙無”保健食品換證范圍是什么？申請類別是什么？答：根據《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》，過渡期內，對于在產在售的“雙無”國產產品，注冊人按照要求提出換證申請；對于在產在售“雙無”進口產品，相關材料符合《在產在售“無有效期和無產品技術要求”保健食品集中換證審查要點》的，注冊人按照要求直接提出換證申請，審評機構根據換證審查需要，可以組織開展境外現場核查。
進口化妝品備案和注冊申報時境內責任人授權書需要載明哪些內容？
問：境內責任人授權書需要載明哪些內容？答：境內責任人授權書內容應當至少體現以下內容和信息：注冊人、備案人和境內責任人名稱，授權和被授權關系，授權范圍，授權期限。授權期限不明確的，視為*授權；無論授權書是否體現協助開展化妝品不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等內容，境內責任人均應當按照法規要求履行協助開展不良反應監測、實施產品召回和配合監督檢查等義務。（天健華成）