國(guó)產(chǎn)特殊化妝品首次注冊(cè)審批辦事指南

時(shí)間：2023-06-05作者：北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司瀏覽：489

北京天健華成**貿(mào)易咨詢(xún)有限公司專(zhuān)注于化妝品原料報(bào)送碼,特殊化妝品注冊(cè),化妝品備案,化妝品年報(bào),化妝品申報(bào),化妝品注冊(cè)等

• 詞條

  詞條說(shuō)明

• 關(guān)于開(kāi)展化妝品“一號(hào)多用”違法行為自查的通知

  關(guān)于開(kāi)展化妝品“一號(hào)多用”違法行為自查的通知轄區(qū)內(nèi)化妝品注冊(cè)人、備案人、境內(nèi)責(zé)任人、生產(chǎn)企業(yè)、電子商務(wù)平臺(tái)經(jīng)營(yíng)者：為貫徹執(zhí)行 《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》，規(guī)范化妝品標(biāo)簽管理，按照《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開(kāi)展化妝品”一號(hào)多用“違法行為專(zhuān)項(xiàng)檢查工作的通知》（藥監(jiān)綜妝〔2023〕57號(hào)）要求，北京市藥監(jiān)局決定在全市范圍內(nèi)組織開(kāi)展專(zhuān)項(xiàng)檢查，集中排查治理通過(guò)在產(chǎn)品標(biāo)簽上違法標(biāo)注化妝品注冊(cè)備案資料以外的文字、商標(biāo)、

• 美國(guó)進(jìn)口普通化妝品備案要求及流程

  作為一個(gè)進(jìn)口者，想要將普通化妝品銷(xiāo)售到美國(guó)市場(chǎng)，就必須要進(jìn)行備案。根據(jù)美國(guó)FDA的要求，進(jìn)口普通化妝品需要進(jìn)行備案，并符合一定的流程和要求。首先，進(jìn)口者需要向FDA提交化妝品備案的申請(qǐng)，同時(shí)提供產(chǎn)品的成分表、相關(guān)文件和文件認(rèn)證。其次，F(xiàn)DA會(huì)對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行審查，如果通過(guò)，進(jìn)口者需要支付一定的備案費(fèi)用。最后，F(xiàn)DA會(huì)對(duì)備案的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢測(cè)，確保產(chǎn)品的安全性和符合標(biāo)準(zhǔn)，通過(guò)后才能在美國(guó)市場(chǎng)銷(xiāo)售。因此，作

• 化妝品申報(bào)過(guò)程中對(duì)于配方中含有推進(jìn)劑的防曬噴霧產(chǎn)品，產(chǎn)品執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)中防曬劑理化指標(biāo)的控制范圍應(yīng)如何正確填報(bào)

  有兩種填報(bào)方式：含推進(jìn)劑方式或不含推進(jìn)劑方式，但需在防曬劑指標(biāo)的控制范圍后注明是否含推進(jìn)劑。如防曬噴霧產(chǎn)品推進(jìn)劑罐裝量為“推進(jìn)劑總質(zhì)量 : 配方原料總質(zhì)量 =60：40”，防曬劑“水楊酸乙基己酯”的配方申報(bào)量為4.5%（不含推進(jìn)劑），其控制范圍可以設(shè)置為3.6%-5.0%（不含推進(jìn)劑），或1.44%-2.0%（含推進(jìn)劑）。

• 進(jìn)口化妝品備案和注冊(cè)申報(bào)時(shí)境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)需要載明哪些內(nèi)容？

  問(wèn)：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)需要載明哪些內(nèi)容？答：境內(nèi)責(zé)任人授權(quán)書(shū)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)至少體現(xiàn)以下內(nèi)容和信息：注冊(cè)人、備案人和境內(nèi)責(zé)任人名稱(chēng)，授權(quán)和被授權(quán)關(guān)系，授權(quán)范圍，授權(quán)期限。授權(quán)期限不明確的，視為*授權(quán)；無(wú)論授權(quán)書(shū)是否體現(xiàn)協(xié)助開(kāi)展化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等內(nèi)容，境內(nèi)責(zé)任人均應(yīng)當(dāng)按照法規(guī)要求履行協(xié)助開(kāi)展不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)、實(shí)施產(chǎn)品召回和配合監(jiān)督檢查等義務(wù)。（天健華成）