詞條
詞條說(shuō)明
問(wèn)題1:《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》中,化妝品注冊(cè)人、備案人、受托生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立哪些質(zhì)量安全管理機(jī)制?答:根據(jù)《企業(yè)落實(shí)化妝品質(zhì)量安全主體責(zé)任監(jiān)督管理規(guī)定》*十五條規(guī)定:企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立基于化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)防控的動(dòng)態(tài)管理機(jī)制,結(jié)合企業(yè)實(shí)際,建立并執(zhí)行化妝品注冊(cè)備案資料審核、生產(chǎn)一致性審核、產(chǎn)品逐批放行、有因啟動(dòng)自查、質(zhì)量管理體系自查等工作制度和機(jī)制。 問(wèn)題2:化妝品注冊(cè)人、備案
普通化妝品備案管理系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品注銷(xiāo)是否要先進(jìn)行補(bǔ)錄?
問(wèn)題5:普通化妝品備案管理系統(tǒng)進(jìn)行產(chǎn)品注銷(xiāo)是否要先進(jìn)行補(bǔ)錄?答:根據(jù)系統(tǒng)較新公告,歷史產(chǎn)品經(jīng)確認(rèn)后,可不進(jìn)行補(bǔ)錄操作,直接申請(qǐng)注銷(xiāo);已開(kāi)始補(bǔ)錄但未提交的歷史產(chǎn)品,也可以申請(qǐng)注銷(xiāo)。
特殊化妝品填報(bào)《注冊(cè)申請(qǐng)表》分類(lèi)編碼時(shí),注冊(cè)人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)注意什么?
應(yīng)當(dāng)根據(jù)《化妝品分類(lèi)規(guī)則和分類(lèi)目錄》等相關(guān)法規(guī)要求,正確規(guī)范填報(bào)《注冊(cè)申請(qǐng)表》分類(lèi)編碼,避免遺漏或者填寫(xiě)錯(cuò)誤。申報(bào)資料中相關(guān)內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與所填報(bào)的分類(lèi)編碼相符,如產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿中功效宣稱、使用方法、作用部位、適用人群等內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與分類(lèi)編碼相符;含推進(jìn)劑的,產(chǎn)品劑型應(yīng)當(dāng)包括“氣霧劑”;使用人群包括“嬰幼兒”“兒童”的,應(yīng)當(dāng)遵循兒童化妝品的相關(guān)規(guī)定等。?
**條 申請(qǐng)化妝品行政許可的,應(yīng)按照《化妝品行政許可申報(bào)受理規(guī)定》的要求提交有關(guān)資料,申報(bào)資料的一般要求如下: (一)**申請(qǐng)?zhí)厥庥猛净瘖y品行政許可的,提交原件1份、復(fù)印件4份,復(fù)印件應(yīng)清晰并與原件一致; (二)申請(qǐng)備案、延續(xù)、變更、補(bǔ)發(fā)批件的,提交原件1份; (三)除檢驗(yàn)報(bào)告、公證文書(shū)、官方證明文件及第三方證明文件外,申報(bào)資料原件應(yīng)由申請(qǐng)人逐頁(yè)加蓋公章或騎縫章; (四)使用A4規(guī)格紙張打印,使
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