化妝品注冊人、備案人及受托生產企業如何建立各項主體責任機制？北京市化妝品審評中心關于普通化妝品備案常見問答

時間：2024-01-05作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：169

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  詞條說明

• 關于開展化妝品“一號多用”違法行為自查的通知

  關于開展化妝品“一號多用”違法行為自查的通知轄區內化妝品注冊人、備案人、境內責任人、生產企業、電子商務平臺經營者：為貫徹執行 《化妝品監督管理條例》，規范化妝品標簽管理，按照《國家藥監局綜合司關于開展化妝品”一號多用“違法行為專項檢查工作的通知》（藥監綜妝〔2023〕57號）要求，北京市藥監局決定在全市范圍內組織開展專項檢查，集中排查治理通過在產品標簽上違法標注化妝品注冊備案資料以外的文字、商標、

• 市場監管總局發布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產品技術要求》

  4月30日，市場監管總局發布《保健食品原料人參 西洋參 靈芝備案產品技術要求》（以下簡稱《產品技術要求》），對以人參、西洋參、靈芝為原料的保健食品實施備案管理。2023年12月，市場監管總局發布《保健食品原料目錄 人參、西洋參、靈芝》，將人參、西洋參、靈芝納入保健食品原料目錄。此次發布的《產品技術要求》中規定了三個原料在產品備案時可用的輔料、劑型、工藝等技術要求，明確產品質量安全指標要求如標志性成

• 普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？

  根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監測中化妝品新原料的；3.根據量化分級評分結果，備案人、境內責任人、生產企業被列為重點監管對象的。有多個

• 進口化妝品備案申報需要知道的問題全集

  進口化妝品備案申報策略匯總(天健華成) 什么是化妝品? ? 目前**上對化妝品的概念尚沒有統一定義。歐盟現行的《化妝品規程》中定義化妝品是接觸于人體外部器官（表皮、毛發、指趾甲、口唇和外生殖器），或者口腔內的牙齒和口腔黏膜，以清潔、發出香味、改善外觀、改善身體氣味或保護身體使之保持良好狀態為主要目的的物質和制劑。美國食品和藥品管理局對化妝品的定義是：用涂抹、散布、噴霧或者其他方法使用于