《化妝品檢查管理辦法（征求意見稿）》征求意見

時間：2023-11-10

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

詞條
詞條說明
化妝品注冊人備案人、受托生產企業相關責任人的要求
問題1：化妝品相關規定中，對化妝品注冊人、備案人、受托生產企業的法定代表人有哪些要求？答：根據《化妝品生產質量管理規范》、《企業落實化妝品質量安全主體責任監督管理規定》企業法定代表人應當符合以下要求：1.法定代表人對化妝品質量安全工作全面負責，應當負責提供必要的資源，合理制定并組織實施質量方針，確保實現質量目標。（《化妝品生產質量管理規范》*六條）2.法定代表人應當**質量安全負責人依法開展化妝品
化妝品進口備案流程是怎樣的？
化妝品進口備案流程是化妝品進入市場的重要步驟，它涉及到多個部門的審批和監管，以確保產品的安全性和有效性。下面是對化妝品進口備案流程的簡要概述：1. 確定產品類型：根據國家法律法規，進口化妝品必須明確其類型和用途，以確保符合相關標準。通常，進口化妝品需要申請普通化妝品備案或特殊化妝品進口注冊。2. 準備申報材料：根據相關法律法規，進口化妝品必須提供一系列申報材料，包括產品說明、檢測報告、生產廠家資質
進口化妝品備案對所提供的外文資料有何要求?
所提供的外文資料有何要求?答：所有外文(境外地址、網址、注冊商標、**名稱、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必須使用外文的除外)均應如實且完整地譯為規范的中文，并將譯文附在相應的外文資料前。
射頻美容產品、射頻皮膚治療儀類產品分類界定解讀
根據《國家藥監局關于調整〈醫療器械分類目錄〉部分內容的公告》（2022年*30號，以下簡稱30號公告），明確《醫療器械分類目錄》“09物理**器械”子目錄、一級產品類別“07高頻**設備”中二級產品類別“02射頻**（非消融）設備”中射頻治療儀、射頻皮膚治療儀作為第三類醫療器械管理。30號公告的實施涉及美容用途射頻類產品的管理屬性和管理類別劃分。為較好地指導和規范射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品的