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詞條說明
《化妝品注冊管理辦法》**節(jié) 一般要求*二十八條 化妝品注冊申請人、備案人應(yīng)當(dāng)具備下列條件:(一)是依法設(shè)立的企業(yè)或者其他組織;(二)有與申請注冊、進(jìn)行備案化妝品相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系;(三)有不良反應(yīng)監(jiān)測與評價(jià)的能力。注冊申請人**申請?zhí)厥饣瘖y品注冊或者備案人**進(jìn)行普通化妝品備案的,應(yīng)當(dāng)提交其符合前款規(guī)定要求的證明資料。*二十九條 化妝品注冊人、備案人應(yīng)當(dāng)依照法律、行政法規(guī)、強(qiáng)制性國家標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)
|廣東省國產(chǎn)牙膏備案問題解答(四):包裝標(biāo)簽問題
一、牙膏產(chǎn)品銷售包裝圖片提交時有什么要求?答:根據(jù)《牙膏備案資料管理規(guī)定》*二十八條*二款*二項(xiàng)規(guī)定,牙膏進(jìn)行備案時,備案人或者境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)上傳產(chǎn)品銷售包裝的標(biāo)簽圖片,圖片應(yīng)當(dāng)符合以下要求:(1)圖片包括全部包裝可視面的平面圖和可體現(xiàn)產(chǎn)品外觀的立體展示圖,圖片應(yīng)當(dāng)完整、清晰,平面圖應(yīng)當(dāng)容易辨別所有標(biāo)注內(nèi)容;(2)無法清晰顯示所有標(biāo)注內(nèi)容的,還應(yīng)當(dāng)提交局部放大圖或者產(chǎn)品包裝設(shè)計(jì)圖;(3)具有包裝
浙江省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于國產(chǎn)牙膏備案管理有關(guān)事項(xiàng)的公告
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于貫徹落實(shí)牙膏監(jiān)管法規(guī)和簡化已上市牙膏備案資料要求等有關(guān)事宜的公告》(2023年*124號)要求,現(xiàn)就浙江省實(shí)施國產(chǎn)牙膏備案管理工作的有關(guān)事項(xiàng)公告如下:一、根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡稱《條例》)和《牙膏監(jiān)督管理辦法》(以下簡稱《辦法》)規(guī)定,自2023年12月1日起,浙江省內(nèi)國產(chǎn)牙膏備案人應(yīng)當(dāng)在牙膏上市銷售前,通過牙膏備案信息服務(wù)平臺向浙江省藥品監(jiān)督管理備案。牙膏備案人應(yīng)
進(jìn)口化妝品申報(bào)備案注冊中部分審評意見匯總(天健華成化妝品注冊部)
在進(jìn)口化妝品備案和注冊申報(bào)過程中,常常會遇到諸多問題,給申報(bào)企業(yè)造成很大困擾。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部在此匯總了部分過往審評意見,供大家參考使用,嚴(yán)禁復(fù)制、抄襲和傳播。以下為審評意見:"產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求中的氣味描述不符合要求。產(chǎn)品配方有香精成分加入,而產(chǎn)品氣味描述為“無香味,有原料特征氣味”。"未按《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》要求提供配方中CI42090的質(zhì)量規(guī)格。"1
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