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匯編|“化妝品完整版安全評(píng)估”專版第2/3/4期
1、近期普通化妝品(牙膏)備案管理系統(tǒng)的“產(chǎn)品安全評(píng)估資料”模塊新增了“安全評(píng)估附件類型”的選項(xiàng),應(yīng)如何進(jìn)行勾選?答:備案人如提交完整版安全評(píng)估報(bào)告附件,則應(yīng)勾選“完整版安評(píng)報(bào)告”;備案人如根據(jù)《化妝品安全評(píng)估資料指南》第二類化妝品要求,提交化妝品安全評(píng)估(完整版)基本結(jié)論作為附件的,則應(yīng)勾選“安全評(píng)估基本結(jié)論(報(bào)告由企業(yè)自行存檔)”;備案人如提交簡(jiǎn)化版安評(píng)報(bào)告的,則不必勾選。2、常用的化妝品安評(píng)
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定?
進(jìn)口非特殊用途化妝品備案電子信息憑證的有效期如何設(shè)定? 答:進(jìn)口非特殊用途化妝品調(diào)整為備案管理以后,對(duì)備案產(chǎn)品的備案電子信息憑證不再設(shè)定有效期。境內(nèi)責(zé)任人應(yīng)當(dāng)每年定期通過網(wǎng)上備案系統(tǒng)平臺(tái)向化妝品監(jiān)督管理部門報(bào)送已備案產(chǎn)品上一年度的生產(chǎn)或進(jìn)口、上市銷售、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)以及接受行政處罰等有關(guān)情況。
牙膏的定義是什么?答:根據(jù)《牙膏監(jiān)督管理辦法》*三條規(guī)定,牙膏是指以摩擦的方式,施用于人體牙齒表面,以清潔為主要目的的膏狀產(chǎn)品。該定義重申了牙膏的作用方式是輔助摩擦,作用部位為牙齒表面,使用目的主要是清潔,與人們?nèi)粘?duì)牙膏產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)基本保持一致。從該定義可以看出,《辦法》中對(duì)于牙膏產(chǎn)品的物質(zhì)性狀進(jìn)行了限定,須是“膏狀”,牙粉、潔牙凝膠、漱口水以及其他口腔護(hù)理產(chǎn)品等不屬于牙膏。
普通化妝品備案常見問題一問一答(化妝品評(píng)估專刊)
問題1:穩(wěn)定性測(cè)試中的加速試驗(yàn)是否能夠?yàn)榇_認(rèn)產(chǎn)品保質(zhì)期提供依據(jù)?答:《化妝品穩(wěn)定性測(cè)試評(píng)估技術(shù)指南》中規(guī)定長(zhǎng)期試驗(yàn)為確認(rèn)貯存條件及保質(zhì)期等提供依據(jù)。化妝品備案人可在加速試驗(yàn)結(jié)束后提交備案申請(qǐng),長(zhǎng)期試驗(yàn)報(bào)告企業(yè)存檔。問題2:有些原料在CIR評(píng)估結(jié)論中有限制條件“當(dāng)配方無刺激性時(shí)”,應(yīng)在滿足限制條件的情況下采用其評(píng)估結(jié)論。如何提供滿足限制條件的證明?答:需要提供使用該原料的產(chǎn)品不引起皮膚刺激性的證明資
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