國家市監總局食品審評中心關于保健食品注冊申報11個共性問題的解答

時間：2023-11-24作者：北京天健華成國際貿易咨詢有限公司瀏覽：144

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• 詞條

  詞條說明

• 化妝品標簽管理辦法

  化妝品標簽管理辦法**條 為加強化妝品標簽監督管理，規范化妝品標簽使用，**消費者合法權益，根據《化妝品監督管理條例》等有關法律法規規定，制定本辦法。*二條 在*人民共和國境內生產經營的化妝品的標簽管理適用本辦法。*三條 本辦法所稱化妝品標簽，是指產品銷售包裝上用以辨識說明產品基本信息、屬性特征和安全警示等的文字、符號、數字、圖案等標識，以及附有標識信息的包裝容器、包裝盒和說明書。*四條 化妝品

• 從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人是否需要以“生產企業”名義另外開通賬戶權限？

  從事化妝品生產活動的化妝品注冊人、備案人是否需要以“生產企業”名義另外開通賬戶權限？答：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》規定，具有境內注冊人或者備案人、境內責任人、生產企業等多重身份的，或者同一境內責任人對應多個境外注冊人、備案人的，可以一次性提交全部相關資料，取得相應的用戶權限。已有用戶可以根據情況補充提供相關資料，增加用戶權限。我國境內僅從事受托生產的化妝品企業應當以“生產企業”名義開通賬戶

• 所有的化妝品注冊備案時都需要在國家藥監局指定的專門網站上傳產品功效宣稱依據的摘要嗎

  根據《化妝品功效宣稱評價規范》*七條，“能夠通過視覺、嗅覺等感官直接識別的（如清潔、卸妝、美容修飾、芳香、爽身、染發、燙發、發色護理、脫毛、除臭和輔助剃須剃毛等），或者通過簡單物理遮蓋、附著、摩擦等方式發生效果（如物理遮蓋祛斑美白、物理方式去角質和物理方式去黑頭等）且在標簽上明確標識僅具物理作用的功效宣稱，可免予公布產品功效宣稱依據的摘要”。其他的功效宣稱應按照國家藥監局關于發布的《化妝品功效宣稱

• 國家藥監局|21項制修訂項目納入化妝品安全技術規范（2015年版）

  國家藥品監督管理局組織起草了《油包水類化妝品的pH值測定方法》等21項制修訂項目并形成相應檢驗方法，經化妝品標準***全體會議審議通過，現予以發布。其中，《化妝品中丙烯酰胺的檢驗方法》《化妝品中地氯雷他定等51種原料的檢驗方法》《化妝品中巰基乙酸等8種原料的檢驗方法》《化妝品中游離甲醛的檢驗方法》《化妝品中α-熊果苷等4種原料的檢驗方法》等5項檢驗方法為修訂的檢驗方法，替換《化妝品安全技術規范