詞條
詞條說(shuō)明
國(guó)家藥監(jiān)局化妝品備案注冊(cè)培訓(xùn)內(nèi)容問(wèn)答
2021年我國(guó)化妝品注冊(cè)備案管理新規(guī)執(zhí)行、注冊(cè)備案新系統(tǒng)全面啟動(dòng)以來(lái),相關(guān)規(guī)定、公告、辦法密集發(fā)布實(shí)施,新系統(tǒng)BUG也是頻頻發(fā)生。對(duì)備案企業(yè)來(lái)說(shuō),既要努力消化、理解政策法規(guī),同時(shí)還要應(yīng)對(duì)注冊(cè)備案新系統(tǒng)的各種BUG。 針對(duì)新政實(shí)施的各類問(wèn)題,國(guó)家藥監(jiān)局近日舉辦了一次培訓(xùn)班,天健華成化妝品注冊(cè)部摘取大家關(guān)心的部分問(wèn)題,以問(wèn)答的形式列述如下: ? 化妝品新功效怎么報(bào)?答:目前不用想去申請(qǐng)化妝
我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒(méi)有“藥妝品”的概念
需要明確指出的是,不但是我國(guó),世界大多數(shù)的國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。避免化妝品和藥品概念的混淆,是**(地區(qū))化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。部分國(guó)家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中,有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的,但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求,不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。 我國(guó)現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中*十二條、*十四條規(guī)定,化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說(shuō)明書上不
化妝品申報(bào)之 使用貼、膜類載體材料的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)如何填報(bào)?
應(yīng)勾選配方表下“是否膜質(zhì)載體材料”選項(xiàng),并按照《化妝品注冊(cè)備案資料管理規(guī)定》要求備注說(shuō)明主要載體材料的材質(zhì)組成,同時(shí)提供其來(lái)源、制備工藝、質(zhì)量控制指標(biāo)等資料。
為規(guī)范和指導(dǎo)化妝品分類工作,國(guó)家藥監(jiān)局制定了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》,規(guī)定化妝品分類編碼應(yīng)當(dāng)按照產(chǎn)品功效宣稱、作用部位、產(chǎn)品劑型、使用人群、使用方法的分類目錄,依次選擇對(duì)應(yīng)序號(hào)進(jìn)行,如包含兩個(gè)或者兩個(gè)以上必須配合使用或者包裝容器不可拆分的獨(dú)立配方的化妝品,應(yīng)按一個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行分類編碼。為了幫助企業(yè)較好地理解化妝品分類規(guī)則和分類目錄的相關(guān)要求,小編梳理了產(chǎn)品備案審查中發(fā)現(xiàn)的分類編碼常見問(wèn)題,希望通過(guò)
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