國家藥監局關于進一步優化化妝品原料安全信息管理措施有關事宜的公告（2023年第34號）

時間：2023-06-05作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司瀏覽：164

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  詞條說明

• 進口非特殊用途化妝品備案申報資料檢查標準之配方成分篇

  **進口非特殊用途化妝品備案申報資料檢查標準之配方成分篇天健華成2019-02-1808:36化妝品備案資料中，配方是基礎中的基礎，配方如果違背了科學性、政策性、完整性，則一切申報工作無從談起。進口非特殊用途化妝品備案資料檢查工作應當符合《化妝品衛生監督條例》及相關的法律法規、標準規范的要求，依據有關規定，按照風險評估原則，在科學的基礎上進行。北京天健華成**投資顧問有限公司化妝品注冊部（www.

• 首次申請特殊用途化妝品行政許可的申報資料的一般要求

  （一）**申請特殊用途化妝品行政許可的，提交原件1份、復印件4份，復印件應清晰并與原件一致； （二）申請備案、延續、變更、補發批件的，提交原件1份； （三）除檢驗報告、公證文書、官方證明文件及第三方證明文件外，申報資料原件應由申請人逐頁加蓋公章或騎縫章； （四）使用A4規格紙張打印，使用明顯區分標志，按規定順序排列，并裝訂成冊； （五）使用中國法定計量單位； （六）申報內容應完整、清楚，同一項目

• 進口特殊化妝品注冊申請材料指南

  （一）進口特殊化妝品**注冊審批1.《化妝品注冊備案信息表》及相關資料；2. 產品名稱信息；3. 產品配方；4. 產品執行的標準；5. 產品標簽樣稿；6. 產品檢驗報告；7. 產品安全評估資料；8. 產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件以及境外生產企業符合化妝品生產質量管理規范的證明資料；9. 專為向我國出口生產、無法提交產品在生產國（地區）已經上市銷售的證明文件的，應當提交面向我國消費者開

• 《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產品劑型及技術要求》配套解讀

  為順利推進備案工作，總局食審中心負責起草了輔酶Q10等五種保健食品原料在產品備案時應符合的技術要求，經國家市場監督管理總局向社會征求意見，現予以發布。一、原料使用的有關規定?使用上述原料的產品備案時，原料應符合以下規定：?（一）輔酶Q10等五種原料的產品備案時，僅褪黑素可以選擇是否與維生素B6配伍使用，其他四種原料均不能與其他任何原料配伍使用。?（二）備案人應該在申請