化妝品備案流程【經驗20年豐富】

時間：2019-04-14

作者：北京天健華成**貿易咨詢有限公司

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《國家藥監局關于發布優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》政策解讀
一、《國家局發布關于優化化妝品安全評估管理若干措施的公告》（以下簡稱《公告》）起草的目的是什么？《化妝品監督管理條例》（以下簡稱《條例》）專門引入安全評估制度，規定“化妝品新原料和化妝品注冊、備案前，注冊申請人、備案人應當自行或者委托專業機構開展安全評估。”為落實《條例》相關規定，國家藥監局制定發布了《化妝品安全評估技術導則（2021年版）》，指導行業開展安全評估工作。總體來講，通過施行化妝品
國家藥監局：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？固定鏈
問：普通化妝品備案時，什么情況下可免于提交該產品的毒理學試驗報告？有哪些情形除外？國家藥監局政務平臺：根據《化妝品注冊備案資料管理規定》*三十三條（二）規定，普通化妝品的生產企業已**所在國（地區）**主管部門出具的生產質量管理體系相關資質認證，且產品安全風險評估結果能夠充分確認產品安全性的，可免于提交該產品的毒理學試驗報告，有下列情形的除外：1.產品宣稱嬰幼兒和兒童使用的；2.產品使用尚在安全監
廣東省藥品監督管理局關于2024年普通化妝品（牙膏）備案年度報告有關事宜的通告
廣東省藥品監督管理局通告2025年 *19號根據《化妝品監督管理條例》《化妝品注冊備案管理辦法》《牙膏監督管理辦法》有關規定，按照《國家藥監局關于實施有關事項的公告》（2021年*35號）的要求，現就廣東省2024年普通化妝品（牙膏）備案年度報告工作有關事宜通告如下：一、年報時間2025年1月1日至2025年3月31日。二、需要提交年報產品備案人應當通過
普通化妝品備案問答|產品執行標準如何填報
一、兒童化妝品應如何設置pH值？答：《兒童化妝品監督管理規定》鼓勵針對兒童化妝品制定嚴于強制性國家標準、技術規范的產品執行標準。兒童化妝品應按照《兒童化妝品技術指導原則》的要求，根據產品配方、生產工藝、使用方法等相關研究資料設置科學合理的pH值項目、指標范圍、質量管理措施及簡要說明。《化妝品注冊和備案檢驗工作規范》規定不需要檢測pH值的產品除外，如純油性（含蠟基）的產品。二、產品執行的標準中需要控