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詞條說明
做13485必須精通產品技術,譬如,有源的應精通9706,無菌的應精通11135、11134、11137、11607、10993、1104、藥典、凈化車間、微生物評價、金屬的應精通金屬材料結構分析、加工工藝、滅菌、包裝、生物學評價、微生物學評價、還應精通風險分析、設計控制、各國的法律法規(guī);否則要鬧笑話的。? 我的一個客戶想做ISO13485:2003,選擇的是TUV。但他們的老總還想要一
1、*人民共和國憲法2、*人民共和國刑法3、*人民共和國環(huán)境保護法4、*人民共和國大氣污染防治法5、*人民共和國水污染防治法 ?6、*人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法7、*人民共和國環(huán)境噪聲污染防治法8、*人民共和國海洋環(huán)境保護法9、*人民共和國能源法10、*人民共和國消防法11、*人民共和國森林法12、*人民共和國土地管理法13、*人民共和國草原法14、*人
過程是將輸入轉化為輸出的一組相互關聯(lián)或相互作用的活動。??????? 2008版1SO9000族標準提出了凡是得到輸入并將其轉化為輸出的任何一項活動都可以作為過程的概念。從ISO9001體系的定義可知ISO9001體系是由一組相互關聯(lián)和相互作用的要素構成的一個**整體。其目的是確保組織的質量方針和質量目標得到實現(xiàn)。應該看到,建立
①設計和開發(fā)評審應分級、分階段進行(這在設計和開發(fā)策劃時就應確定),即按產品的功能級別和管理級別,劃分評審級別;根據(jù)設計和開發(fā)策劃所確定的階段設置評審點。②設計和開發(fā)評審工作應納入設計和開發(fā)計劃之中,在組織上、時間上、經費上給予必要保證。③設計和開發(fā)中每個階段任務完成之后,未通過設計和開發(fā)評審,不得轉入下階段工作。設計和開發(fā)評審不合格,應限期整改,并按規(guī)定的程序重新進行評審,直到合格
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