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詞條說明
?ISO13485?是全世界醫療設備制造商(如:美國、日本、加拿大、歐盟)較為接受的標準。這一標準包括專門針對這一行業的要求,并為諸如醫療設備、主動型醫療設備、 主動型移植設備和無菌醫療設備等其他的術語做了定義。????????ISO13485?支持那些生產制造或使用醫療產品和服務的企業,
?質量的主要類型ISO出版的《的原則與實踐》一書,將**上通用的型式歸納為以下八種:**種:型式試驗。按照規定的試驗方法對產品樣品進行試驗,來檢驗樣品是否符合標準或技術規范。這種只發證書,不允許使用合格標志,只能證明現在的產品符合標準,不能保證今后的產品符合標準。*二種:型式檢驗加后監督——市場抽樣檢驗。這是一種帶監督措施的型式檢驗。監督的辦法是從市場上購買樣品或從批
項目質量管理體系認證是指組織在項目質量管理方面建立和實施的一套管理體系,并通過認證機構的審核和認證,確認其項目質量管理體系符合相關標準和要求。常見的項目質量管理體系認包括ISO 9001(質量管理體系認證)和PMI PMP(項目管理人士認證)等。以下是一般的項目質量管理體系認證的步驟:?了解認證標準:詳細了解相關的質量管理標準和項目管理標準,如ISO 9001和PMI PMP等。這些標準
ISO 14001:2004標準(以下簡稱新版標準)于2004年11月15日發布后,**認可論壇(IAF)為了適應認證審核的需要,在與**標準化組織(ISO)協商的基礎上,在(IAF GD4:2004 IAF:關于獲得認可的認證從ISO14001:1996到ISO 14001:2004的轉換計劃》中規定:到2006年5月15日,所有基于ISO 14001:1996標準而頒發的證書將全部失效,新證書
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