企業為什么要做iso45001認證？

時間：2023-10-31

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
ISO13485：2016新版變化要點說明
?ISO 13485:2016 Medical devices -- Quality management systems -- Requirements for regulatory purposes，《醫療器械-質量管理體系-用于法規的要求》。?ISO13485 是規定質量管理體系要求的**標準，針對設計和開發、制造、安裝和維修醫療器械，以及設計、開發和提供相關服務的組織，
ISO14000標準對組織的意義
貫標與有助于提高職工的環境意識和守法的主動性、自覺性。ISO14000系列標準為組織確保環境管理能力，提供了一套科學與系統化的框架。組織借助這套框架，可以針對環境方面的法律法規要求建立起符合自身實際的管理制度，并不斷實現環境業績的持續改進；ISO14000系列標準要求組織建立起內部、外部雙向的信息溝通渠道并且形成制度保證溝通的及時和有效。這將有利于增進組織與周圍居民、社區和相關方的相互了解，改
長春ISO9001 《質量管理體系規則》九
?長春ISO9001附錄A質量管理體系審核時間要求?注：1.有效人數包括范圍內涉及的所有人員（含每個班次的人員）。覆蓋于范圍內的非固定人員（如：承包商人員）和兼職人員也應包括在有效人數內。2.對非固定人員（包括季節性人員、臨時人員和分包商人員）和兼職人員的有效人數核定，可根據其實際工作小時數予以適當減少或換算成等效的全職人員數。3.組織正常工作期間（如輪班制組織
申請ISO13485組織需要準備哪些資料
申請醫療器械質量應向機構報送以下材料：?申請方授權代表簽署的產品質量申請書、質量體系申請書；?申請單位營業執照或注冊證明文件 (復印件)；?申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；?申請的產品或質量體系覆蓋的產品標準；?申請方聲明執行的標準；?醫療器械產品注冊證 (復印件)；?產品生產全過程情況總結，產品