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詞條說(shuō)明
【ISO13485】哪些企業(yè)要做ISO13485認(rèn)證
ISO13485認(rèn)證涉及的相關(guān)產(chǎn)品分為7個(gè)技術(shù)領(lǐng)域1、非有源醫(yī)療設(shè)備2、有源(非植入)醫(yī)療器械3、有源(植入)醫(yī)療器械4、體外診斷醫(yī)療器械5、對(duì)醫(yī)療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質(zhì)/技術(shù)的醫(yī)療器械7、醫(yī)療器械有關(guān)服務(wù)企業(yè)收益:1、ISO13485變強(qiáng)制性認(rèn)證,日益受到歐美和中國(guó)**機(jī)構(gòu)的重視,有利于***貿(mào)易中的技術(shù)壁壘,是**進(jìn)入**市場(chǎng)的通行證;2、增加企業(yè)的**度;3、可提高和保證產(chǎn)品
什么是ISO管理體系認(rèn)證?什么是ISO管理體系認(rèn)證?下面有小編來(lái)給你講解ISO管理體系。ISO管理體系認(rèn)證也就是ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證,然后升級(jí)到ISO9001:2008質(zhì)量體系認(rèn)證,是每個(gè)企業(yè)所*的體系認(rèn)證基礎(chǔ),為了企業(yè)的較好發(fā)展,基本每個(gè)企業(yè)都會(huì)做iso質(zhì)量體系認(rèn)證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。ISO 9001質(zhì)量管理體系介紹ISO 9001質(zhì)量管理體系是世界受歡迎的質(zhì)量改
申請(qǐng)辦理品質(zhì)管理體系認(rèn)證注冊(cè)申請(qǐng)標(biāo)準(zhǔn):1 申請(qǐng)辦理組織應(yīng)有著法定代表人企業(yè)企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照或確認(rèn)其相關(guān)法律法規(guī)**度的文本文檔。3 驗(yàn)證的品質(zhì)管理體系遮住的設(shè)備應(yīng)符合有關(guān)在我標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊(cè)申請(qǐng)商品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且批量生產(chǎn)。4 申請(qǐng)辦理組織應(yīng)建立符合擬驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)的體系管理、對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)加工、經(jīng)營(yíng)企業(yè)還應(yīng)符合YY/T0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)加工三類醫(yī)療器械的企業(yè),品質(zhì)管理體系運(yùn)行時(shí)間不
【寧波ISO9001認(rèn)證】ISO9001認(rèn)證多少錢
市面上ISO9001認(rèn)證咨詢代理的價(jià)格大概在8000元左右,但是具體的實(shí)際費(fèi)用,還有下面這幾個(gè)因素限制:公司人的數(shù)量不同會(huì)導(dǎo)致不同的認(rèn)證費(fèi)用由于認(rèn)證公司主要根據(jù)公司人員數(shù)量來(lái)安排審計(jì)時(shí)間,而且人數(shù)越多審查時(shí)間會(huì)越長(zhǎng),這也意味著越多的公司報(bào)告認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審計(jì)成本越高,自然價(jià)格越高。按照有關(guān)規(guī)定,每增加100人,人數(shù)檔次將每增加一級(jí),外資認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審計(jì)費(fèi)用將增加4000元,國(guó)內(nèi)機(jī)構(gòu)增加1500元。培訓(xùn)費(fèi)
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