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詞條說明
ISO13485認證涉及的相關產品分為7個技術領域1、非有源醫療設備2、有源(非植入)醫療器械3、有源(植入)醫療器械4、體外診斷醫療器械5、對醫療器械的滅菌方法6、包含/使用特定物質/技術的醫療器械7、醫療器械有關服務企業收益:1、ISO13485變強制性認證,日益受到歐美和中國**機構的重視,有利于***貿易中的技術壁壘,是**進入**市場的通行證;2、增加企業的**度;3、可提高和保證產品
EN10204認證是指歐盟金屬產品材料認證,它的作用是聲名檢驗結果與訂單要求一致。EN10204證書是向客戶證明其產品符合歐洲材料規范的有效證書,一般對于出口的大型設備、壓力設備等產品,都需要其原材料供應商提供EN10204證書,來證明設備上所采用的原材料是符合歐洲規范的。EN10204標準上面并沒有對證書的詳細內容做明確要求,一般是根據產品標準,例如,根據爐批號的不同,材質、拉伸、硬度、NDT探
重磅!英國接受CE標識過渡期再次延長,2023年1月1日起賣家需使用UKCA標識
020年1月31日,英國脫歐獲得批準并生效!自英國脫歐后,宣布CE 標識將不再作為證明產品符合英國法規的標識要求。自2021年1月1日起,UKCA 將取代CE標識作為產品進入英國的強制性標識,給予了CE標識1年的過渡期,即到2022年1月1日。再次延期如今,這個日期再次延期1年,直至2023年1月1日。據英國**官網發布較新UKCA使用指引得知,為了讓賣家有更多的時間做調整,在大多數情況下,202
ISO13485認證適用對象:履行**、歐洲和本國的法律法規要求的醫療產品制造商和服務供應商,及希望按此標準實施文件化管理體系的企業。開發、制造和銷售醫療設備的企業,想要在**、歐洲和本國市場上展示其競爭和績效能力的企業。供應商和其他在增值鏈內的服務提供商必須確保其產品與顧客的要求相一致。ISO13485認證的意義1、提高和改善企業的管理水平,規避法律風險,增加企業的**度;2、提高和保證產品的質
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
聯系人: 何經理
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