寧波ISO9001認證的意義

時間：2022-01-14

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【ISO13485】ISO13485認證材料
1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書；2.申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準；4.申請方聲明執行的標準；5.醫療器械產品注冊證（復印件）;6.產品生產全過程情況總結，產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明；7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購、外協件清單；9.其他材料，如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等
緊固件CE認證簡介
緊固件CE認證簡介緊固件辦理CE認證時，將按照歐盟新建材CPR法規（305/2011/EU）進行認證，按照結構和用途的不同，將選擇不同的標準和風險類別。緊固件在辦理CE認證時，需有歐盟建材CPR法規授權的歐盟公告機構（Notify Body）才能簽發，國內簽發或者無授權的公告機構的證書是無效的。另外對于一些用于承壓設備上的緊固件，將按照歐盟承壓材質標準EN10204簽發，企業在辦理PED 4.3后
緊固件EN10204認證證書頒發的具體要求
材料制造商質量體系評估材料制造商質量管理體系及對其的評估需滿足以下要求：1.授權機構參與評估的小組成員須具有材料生產評估的經驗，熟悉歐盟材料的分組2.評估程序須包括對材料制造商制造場地的參觀觀察3.以下內容需要進行評審：(1).認證涉及的產品制造工藝(2).設備配置(3).為實現持續供應合格產品所要控制的關鍵參數(4).負責質量管理體系、生產、檢驗、檢測人員的職責和權限4.授權機構通過訪問或文件審
緊固件EN15048標準
緊固件，是作緊固連接用且應用較為廣泛的一類機械零件，可以說在各行各業的使用非常廣泛了，我們應該在很多的產品上可以看到這些緊固件產品，雖小但發揮著很大的作用。緊固件產品出口歐盟是要辦理CE認證的，不同類型的辦理時依據的標準也是不一樣的。下面小編介紹一下EN15048標準內容。緊固件必須按照EN15048-1提供非預載螺栓組件和按照EN14399-1提供預加載螺栓組件，以符合CE認證要求。組件需要根據