詞條
詞條說明
【ISO13485】申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件
ISO13485中文叫“醫(yī)療器械?質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了**要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到*有效起到了很好的促進(jìn)作用。申請質(zhì)量管理體系認(rèn)證注冊條件:1 申請組
管理體系認(rèn)證分為初次認(rèn)證、年度監(jiān)督審核和復(fù)評認(rèn)證等,具體如下:一、初次認(rèn)證1、企業(yè)將填寫好的《認(rèn)證申請表》連同認(rèn)證要求中有關(guān)材料報給認(rèn)證中心。認(rèn)證中心收到申請認(rèn)證材料后,會進(jìn)行合同評審,符合要求后簽訂認(rèn)證合同。(如果組織材料提交不全,就**不了受理的資格,較談不上簽合同繳費了。這一點請申請認(rèn)證的企業(yè)和相關(guān)輔導(dǎo)機(jī)構(gòu)的工作人員給以足夠重視,以免因此影響進(jìn)度)。2、認(rèn)證機(jī)構(gòu)根據(jù)合同評審結(jié)果,按規(guī)范要求組
iso9001認(rèn)證企業(yè)要**質(zhì)量體系認(rèn)證,主要應(yīng)作好兩方面的工作:一是建立健全質(zhì)量保證體系,二是作好與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項工作。關(guān)于建立質(zhì)量保證體系,仍應(yīng)從質(zhì)量職能分配入手,編寫質(zhì)量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質(zhì)量記錄齊全。與體系認(rèn)證直接有關(guān)的各項工作主要做好以下工作:1.iso9001要求*策劃,編制體系認(rèn)證工作計劃;2.iso9001要求掌握信息,選擇認(rèn)證機(jī)構(gòu);3.iso9
【緊固件CE認(rèn)證】緊固零件CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)
緊固零件CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及介紹?????對于CE認(rèn)證歐盟**頒發(fā)了*2016/278號法令,決議對于緊固件認(rèn)證是歸于歐盟CE認(rèn)證系統(tǒng)下的CPR建筑材料指令,進(jìn)入歐盟市場的一切鋼結(jié)構(gòu)產(chǎn)品必須持有CPR指令的相關(guān)規(guī)范證書緊固件CE認(rèn)證在進(jìn)入歐盟有哪些要求呢?緊固件必須按照EN15048-1提供非預(yù)載螺栓組件和按照EN13499-1提供預(yù)加載螺栓組件以符合
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
電 話: 0574-86577292
手 機(jī): 17858891891
微 信: 17858891891
地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號329創(chuàng)業(yè)園
郵 編:
網(wǎng) 址: hce2015.cn.b2b168.com
公司名: 寧波漢測認(rèn)證咨詢有限公司
聯(lián)系人: 何經(jīng)理
手 機(jī): 17858891891
電 話: 0574-86577292
地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號329創(chuàng)業(yè)園
郵 編:
網(wǎng) 址: hce2015.cn.b2b168.com
豐田汽車電子設(shè)備TSC7000G可靠性檢測-專注汽車零部件DV試驗
¥118888.00