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ISO13485中文叫“醫療器械?質量管理體系 用于法規的要求” 由于醫療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產品,僅按ISO9000標準的通用要求來規范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標準(YY/T0287 和YY/T0288),對醫療器械生產企業的質量管理體系提出了**要求,為醫療器械的質量達到*有效起到了很好的促進作用。申請質量管理體系認證注冊條件:1 申請組
iso9001認證企業要**質量體系認證,主要應作好兩方面的工作:一是建立健全質量保證體系,二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系,仍應從質量職能分配入手,編寫質量保證手冊和程序文件,貫徹手冊和程序文件,做到質量記錄齊全。與體系認證直接有關的各項工作主要做好以下工作:1.iso9001要求*策劃,編制體系認證工作計劃;2.iso9001要求掌握信息,選擇認證機構;3.iso9
緊固件EN15048標準緊固件,是作緊固連接用且應用較為廣泛的一類機械零件,可以說在各行各業的使用非常廣泛了,我們應該在很多的產品上可以看到這些緊固件產品,雖小但發揮著很大的作用。緊固件產品出口歐盟是要辦理CE認證的,不同類型的辦理時依據的標準也是不一樣的。下面介紹一下EN15048標準內容。緊固件必須按照EN15048-1提供非預載螺栓組件和按照EN14399-1提供預加載螺栓組件,以符合CE認
材料制造商質量體系評估材料制造商質量管理體系及對其的評估需滿足以下要求:1.授權機構參與評估的小組成員須具有材料生產評估的經驗,熟悉歐盟材料的分組2.評估程序須包括對材料制造商制造場地的參觀觀察3.以下內容需要進行評審:(1).認證涉及的產品制造工藝(2).設備配置(3).為實現持續供應合格產品所要控制的關鍵參數(4).負責質量管理體系、生產、檢驗、檢測人員的職責和權限4.授權機構通過訪問或文件審
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
聯系人: 何經理
電 話: 0574-86577292
手 機: 17858891891
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