醫療器械管理體系認證

時間：2021-03-19作者：寧波漢測認證咨詢有限公司瀏覽：284

寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫療器械管理體系等

• 詞條

  詞條說明

• 【ISO13485】ISO13485認證申請條件

  ISO13485認證申請條件1）申請組織應持有法人營業執照或證明其法律地位的文件。2）已**生產許可證或其它資質證明（國家或部門法規有要求時）。3）申請認證的質量管理體系覆蓋的產品應符合有關國家標準、行業標準或注冊產品標準（企業標準），產品定型且成批生產。4）申請組織應建立符合擬申請認證標準的管理體系、對醫療器械生產、經營企業還應符合YY/T 0287標準的要求，生產三類醫療器械的企業，質量管理體

• 寧波ISO9001認證標準

  標準簡介1.質量管理體系：形成文件化的質量管理體系、建立質量手冊、控制文件和記錄。2.管理職責：管理承諾要求、以顧客為中心、建立質量方針、建立質量目標并策劃實現過程、確定職責權限并確保有效溝通、開展管理評審活動、確保質量管理體系的持續性。3.資源管理：提供質量管理所需的資源、人力資源管理、基礎設施管理、工作環境管理。4.產品實現：策劃產品實現過程、管理與顧客有關的過程、設計和開發、采購管理、管理生

• 恭喜青田縣精鑄閥門有限公司取得勞氏ISO9001+PED(EN10204)認證

  青田縣精鑄閥門有限公司采用水玻璃失蠟鑄造工藝，生產碳鋼、低合金鋼材質的精密鑄鋼件和高鎳球墨鑄鐵等鑄件，牌號有WCB、LCB、LCC、20GL、WC6、WC9、C5、C12及D-2閥桿螺母、D-2B、D-2C、D-5B、D-5S、D-6。本公司集精密鑄造和機械加工為一體，中頻爐0.8T一臺，CNC數控機床50余臺。可年生產精密鑄件1500多噸，其中高鎳球鐵類產品500噸；年加工D-2閥桿螺母成品40

• ISO9001-24條軍規（二）

  13、作業指導書作業指導書，應讓*員工參與，才能貼近實際操作，體現全員參與的原則，較忌坐在辦公室拷貝。14、以人為本企業管理，就是對人的管理，就是圍繞4M1E持續改善，其中“人”的提升空間較大，也是較**的元素。15、建立信任作為一名員工，你必須確信你身邊的同事沒有庸才，只有放錯位置的人才，如果你確是覺得有，那也只是對方站的位置不夠正確。16、工作方法質量體系關注的是在滿足顧客要求和持續改進方面