醫(yī)療器械管理體系流程

時間：2021-03-19

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

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詞條說明
【EN10204認證】EN10204材料認證如何辦理
EN10204材料認證如何辦理?????EN10204認證是指歐盟金屬產品材料認證，它的作用是聲名檢驗結果與訂單要求一致。EN10204證書是向客戶證明其產品符合歐洲材料規(guī)范的有效證書，一般對于出口的大型設備、壓力設備等產品，都需要其原材料供應商提供EN10204證書，來證明設備上所采用的原材料是符合歐洲規(guī)范的。EN10204標準上面并沒有對證書的
寧波ISO9001認證服務
管理體系認證分為初次認證、年度監(jiān)督審核和復評認證等，具體如下：一、初次認證1、企業(yè)將填寫好的《認證申請表》連同認證要求中有關材料報給認證中心。認證中心收到申請認證材料后，會進行合同評審，符合要求后簽訂認證合同。(如果組織材料提交不全，就**不了受理的資格，較談不上簽合同繳費了。這一點請申請認證的企業(yè)和相關輔導機構的工作人員給以足夠重視，以免因此影響進度)。2、認證機構根據(jù)合同評審結果，按規(guī)范要求組
恭喜思脈得(嘉興)醫(yī)療科技有限公司取得SGS ISO13485體系證書
思脈得科技公司秉承創(chuàng)新技術，優(yōu)質服務，為客戶提供**預期**為宗旨，致力于為醫(yī)療行業(yè)客戶提供一攬子全套技術解決方案；讓醫(yī)療器械行業(yè)客戶專注服務于臨床。經過幾年的發(fā)展，公司逐步由單一的技術設計開發(fā)服務到醫(yī)療器械產品概念設計，快速成型，機加工，模具制造，注塑成型，裝配服務，貼牌制造，產品注冊支持全套服務。技術涉及領域：光電技術，精密機械，軟件開發(fā)，電路設計，機加工，模具制造，注塑成型，生產線智能制造。
ISO 9001:2015標準 9.3條款的審核關注點解析
一、引言“管理評審活動應確保與組織戰(zhàn)略方向的一致性”是ISO 9001：2015（以下簡稱“標準”）中9.3條款的規(guī)定要求。然而，筆者在審核時發(fā)現(xiàn)，一些組織在實施該條款的過程中，只關注到了應確保質量管理體系的適宜性、充分性和有效性，卻忽視了還要確保與組織戰(zhàn)略方向保持一致的要求，如在其管理評審活動的策劃、輸入、改進決定的資料里根本找不到關于一致性的要求。針對上述問題，筆者提出內部實施改進，外部審核關