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【ISO13485】iso13485用于法規(guī)的要求
ISO13485 標準是應用于醫(yī)療器械領域的質量管理體系標準,該標準**關注醫(yī)療器械的*有效,強調組織提供的醫(yī)療器械要滿足顧客要求和法規(guī)要求。由于ISO13485標準的宗旨和醫(yī)療器械法規(guī)的目標高度契合,與醫(yī)療器械產業(yè)界及社會公眾的期望完全一致,因此 ISO13485 標準一經發(fā)布,就得到**醫(yī)療器械產業(yè)界、監(jiān)管部門及社會的高度重視及廣泛認可。很多國家將ISO13485標準轉化為本標準準,在醫(yī)療器
EN14399是歐盟CE認證體系中,建筑產品CPR法規(guī)的協(xié)調標準,規(guī)定了對于高強度緊固件這類產品在申請CE認證時所需滿足的合規(guī)性評定程序。EN14399在CPR法規(guī)中屬于System 2+類產品,需要按照工廠生產控制FPC模式進行認證。EN14399認證標準規(guī)定了適用于高壓預應力接頭的HV系統(tǒng)的高強度結構螺栓和螺母的裝配要求,這些預應力接頭具有較大的寬度,螺紋尺寸為M12至M36,性能等級為10.
木制品CE認證常用到的標準有:EN13986建筑用人造板性能、合格評定和標志 人造板EN14250木結構.裝配有穿孔金屬板緊固件的預制結構構件的生產要求 預制木結構構件EN14374 木結構.結構層壓膠合板材.要求 木結構EN14342木地板和拼花地板.特性、符合性評價和標記 木地板EN14080木結構.膠合層合木材和膠合實木.要求 膠合層壓木材EN14915實心木質鑲板和貼面層.特性、合格評定和
沙特阿拉伯電子電器產品RoHS技術法規(guī)即將強制執(zhí)行
前接到沙特阿拉伯標準、計量和質量組織(以下簡稱“SASO”)通告,自2022年1月5日起,沙特《關于電子電器產品中限制使用的有害物質的技術法規(guī)》將開始強制執(zhí)行。適用范圍1. 家用電器? ? ? ? ? ??2. 信息技術及電訊設備? ? ? ? ? ??3.
公司名: 寧波漢測認證咨詢有限公司
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電 話: 0574-86577292
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地 址: 浙江寧波鎮(zhèn)海區(qū)永茂西路66號329創(chuàng)業(yè)園
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