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【ISO13485】iso13485用于法規的要求


    寧波漢測認證咨詢有限公司專注于EN10204,EN14399,EN15048,ISO9001,寧波ISO9001認證,緊固件CE,醫療器械管理體系等

  • 詞條

    詞條說明

  • ISO9001-什么是管理評審?

    如果在ISO9001中,選出哪個條款較重要的話,那我就選“管理評審”。先看一看參加管理評審的都是哪些人?較高管理者、各個部門的一把手。再看一看都討論哪些問題?方針、目標、未來方向。最后想一想管理評審輸出是什么?分責任、分任務、分錢。凡是與分錢相關的事,就是企業較大的事。有人可能說不對,分責任、分任務、定目標應該是較大的事。但這些事的前提是,巧婦難為無米之炊,沒錢干個屁事。所以當我看管理評審報告時,

  • ISO三體系認證之ISO9001

    ISO三體系認證包含ISO9001質量管理體系認證、ISO14001質量體系管理認證以及ISO45001職業健康檢查管理體系認證。這篇就先說說ISO9001吧。ISO9001認證是ISO9000族標準所包括的一組質量管理體系重要標準之一。ISO9000族規范是**民航組織(ISO)在1994年明確指出的界定,是指**民航組織質量管理方案和質量保證專業性**制定的國家行業標準。ISO9001認證現

  • EN14399

    EN14399-高強度緊固件CE認證簡介EN14399是歐盟CE認證體系中,建筑產品CPR法規的協調標準,規定了對于高強度緊固件這類產品在申請CE認證時所需滿足的合規性評定程序。EN14399在CPR法規中屬于System 2+類產品,需要按照工廠生產控制FPC模式進行認證。EN14399認證標準規定了適用于高壓預應力接頭的HV系統的高強度結構螺栓和螺母的裝配要求,這些預應力接頭具有較大的寬度,螺

  • EN10204認證

    材料體系認證所需資料清單1.?封面2.?目錄3.?認證申請表(由認證機構協助完成)4.?認證產品信息清單(名稱、材料、標準、口徑范圍、尺寸范圍、承壓范圍、溫度范圍、介質等)5.?認證產品的標準清單6. ISO9OO1:2000?質量管理體系證書(中英文)7. ISO9OO1:2000?質量管理體系近一次監督審核報告8. 

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