ISO管理體系認證是什么

時間：2021-11-15

作者：寧波漢測認證咨詢有限公司

詞條
詞條說明
【ISO13485】ISO13485認證材料
1.申請方授權代表簽署的產品質量認證申請書、質量體系認證申請書；2.申請單位質量手冊，必要時提供企業的程序文件；3.申請認證的產品或質量體系覆蓋的產品標準；4.申請方聲明執行的標準；5.醫療器械產品注冊證（復印件）;6.產品生產全過程情況總結，產品生產流程及特殊過程、關鍵過程說明；7.近三年產品銷售情況及用戶反饋信息；8.主要外購、外協件清單；9.其他材料，如企業產品目錄、產品簡介、產品宣傳材料等
REACH 219項-REACH擬增8項SVHC
歐盟《關于化學品注冊、評估、許可和限制的法規》(簡稱“REACH”)已正式實施。根據該法規要求，歐盟**將建立統一的化學品監控管理體系，并于2012年前完成所有相關化學品的管理。與近年來歐盟實施的各項指令相比，REACH法規的影響范圍較廣，它將歐盟市場上約3萬種化學產品及其下游的紡織、輕工、制藥等產品分別納入注冊、評估、許可3個管理監控系統，未納入該管理系統的產品不能在歐盟市場上銷售，REACH
ISO9001-這七種情形將被列入認證領域嚴重違法失信名單（一）
一、關于列入認證領域嚴重違法失信名單的市場主體違反法律、行政法規規定，性質惡劣、情節嚴重、社會危害較大，受到市場監督管理部門較重行政處罰的認證領域市場主體，由市場監督管理部門依照*44號令的相關規定列入嚴重違法失信名單，通過國家企業信用信息公示系統公示，并實施相應管理措施。上述認證領域市場主體包括：認證機構；認證人員；認證機構資質的申請人；申請或者**強制性產品認證資質的認證機構；申請或者**強制
重磅！英國接受CE標識過渡期再次延長，2023年1月1日起賣家需使用UKCA標識
020年1月31日，英國脫歐獲得批準并生效！自英國脫歐后，宣布CE 標識將不再作為證明產品符合英國法規的標識要求。自2021年1月1日起，UKCA 將取代CE標識作為產品進入英國的強制性標識，給予了CE標識1年的過渡期，即到2022年1月1日。再次延期如今，這個日期再次延期1年，直至2023年1月1日。據英國**官網發布較新UKCA使用指引得知，為了讓賣家有更多的時間做調整，在大多數情況下，202