OHSAS18001常識

時間：2021-12-17

作者：中泰智聯（北京）認證中心有限公司長春分公司

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詞條
詞條說明
未獲得境外醫療器械上市許可的二類、三類境外醫療器械首次注冊申請材料要求
? ? （一）境外醫療器械注冊申請表；????（二）醫療器械生產企業資格證明；????（三）產品技術報告：????（四）安全風險分析報告：????（六）產品性能自測報告：????（
什么是環境管理體系
?什么是環境管理體系？?ISO14001環境管理體系（EMS）是組織整個管理體系中的一部分，它是用來制定和實施其環境方針，并管理其環境因素的，包括為制定、實施、評定和保持環境方針所需的組織結構、角色、職責、策劃和運行、績效評價和改進。環境管理體系是由這些相互聯系、相互作用的管理要素和相關活動所組成的整體，是一個隨著時間的推移，組織對體系各要素的不斷設計、控制和改進，不斷變化和發
ISO9001 質量體系的基本要求
產品質量是企業生存的關鍵。影響產品質量的因素很多，單純依靠檢驗只不過是從生產的產品中挑出合格的產品。這就不可能以較佳成本持續穩定地生產合格品。一個組織所建立和實施的質量體系，應能滿足組織規定的質量目標。確保影響產品質量的技術、管理和人的因素處于受控狀態。無論是硬件、軟件、流程性材料還是服務，所有的控制應針對減少、消除不合格，尤其是預防不合格。這是廣州譽杰公司ISO9000族的基本指導思想，具體地體
怎樣進行ISO9001管理評審
?在ISO9001質量管理體系標準中，規定要定期進行管理評審。管理評審是對質量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率進行定期的、系統的評價。評審還包括對需要采取的措施進行評價。??????? 在適宜性方面，應評審質量方針、目標、質量管理體系的各層次文件以及過程和活動的安排是否適合于市場競爭環境，是否適合企業的實際情況，