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什么是ISO13485認證自2000年起,歐美及亞洲各國均開始采用ISO13485/88醫療器材制造質量管理系統為其法令基礎,在ISO9001:2000標準頒布以后, ISO/TC210頒布新的ISO13485:2003標準《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》。企業可依次標準進行醫療器械的設計和開發、生產、安裝和服務,以及相關服務的設計、開發和提供,同時本標準也可用于內部和外部(包括認 證機構)
其實,ISO9001質量體系認證不是國家也不是相關部門強制性要求企業去做的,它屬于自愿性認證,但是有時候因為經銷商或者客戶或 者其他合作方的要求,所以企業不得不去做這個認證。目前來說可以把ISO9001質量認證體系成為是企業發展和成長的根本。?**版的ISO是什么來的**版就是國外體系機構發證的國內的由國家CNAS機構認可機構所頒發費用是怎樣的呢國內:6k-2萬**:6K左右具體情況具體
ISO9001用于證實組織具有提供滿足顧客要求和適用法規要求的產品的能力,目的在于增進顧客滿意。隨著商品經濟的不斷擴大和日益**化,為提高產品的信譽、減少重復檢驗、削弱和消除貿易技術壁壘、維護生產者、經銷者、用戶和消費者各方權益。這個*三認證方不受產銷雙方經濟利益支配,公證、科學,是各國對產品和企業進行質量評價和監督的通行證;作為顧客對供方質量體系審核的依據;企業有滿足其訂購產品技術要求的能力。凡
2000年12月15日,2000版的ISO9000族標準正式發布實施,2000版ISO9000族**標準的**標準共有四個:1、ISO9001:2000質量管理體系——基礎和術語;2、ISO9001:2000質量管理體系——要求;3、ISO9004:2000質量管理體系——業績改進指南;4、ISO19011:2000質量和環境管理體系審核指南。上述標準中的ISO9001:2000《質量管理體系—要
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